美國杜克大學(xué)Salama等報告，后線治療攜帶BRAF V600突變的多種腫瘤，Dabrafenib聯(lián)合曲美替尼達(dá)到主要終點(diǎn)，客觀緩解率(ORR)達(dá)38%，值得進(jìn)一步探究。(J Clin Oncol. 2020年8月6日在線版 DOI: 10.1200/JCO.20.00762)

BRAF V600突變常見于黑色素瘤和甲狀腺癌，其他類型的腫瘤中少見。為了明確選擇性BRAF抑制劑Dabrafenib聯(lián)合MEK1/2抑制劑曲美替尼在攜帶BRAF V600突變的實(shí)體瘤、淋巴瘤或多發(fā)性骨髓瘤患者中的應(yīng)用，該項(xiàng)開放標(biāo)簽的單臂研究(NCI-MATCH平臺試驗(yàn)的子協(xié)議H，EAY131-H)納入相關(guān)患者，但除外黑色素瘤、甲狀腺癌和結(jié)直腸癌患者，方案修訂后又排除了非小細(xì)胞肺癌患者。

患者接受Dabrafenib 150 mg bid聯(lián)合曲美替尼2 mg qd，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)無法耐受的毒性。主要終點(diǎn)為中央評估的ORR。次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期(PFS)，6個月PFS率和總生存期。

結(jié)果顯示，納入了35例患者，其中29例按方案規(guī)定被納入主要療效分析。中位年齡為59歲，其中45%的患者接受了≥3線治療。確認(rèn)的ORR為38%(90%CI 22.9%~54.9%，P<0.0001)，拒絕無效假設(shè);pfs為11.4個月(90%ci>12個月，其中4例的緩解持續(xù)時間>24個月。另外8例的PFS>6個月。中位總生存期為28.6個月。不良事件與既往報道相似。

(編譯 楊健)