“RESILIENCE”Ⅲ期臨床試驗的結(jié)果表明：多吉美(索拉非尼)聯(lián)合卡培他濱與卡培他濱聯(lián)合安慰劑相比，無法改善晚期乳腺癌患者的無進(jìn)展生存期(PFS)。

該項試驗入組的是HER2陰性且紫杉類和蒽環(huán)類治療失敗或以前不能接受紫衫類和蒽環(huán)類藥物治療的患者。

拜耳的全球發(fā)展部主管Joerg Moeller對這項研究結(jié)果深感失望，因為入組患者后續(xù)可選擇的治療方案已經(jīng)很少了。

多吉美是拜耳增長最快的產(chǎn)品之一, 在今年第一季度銷售額上升40%，目前主要用于治療肝細(xì)胞癌(HCC)、晚期腎細(xì)胞癌(RCC)和去年在美國獲批的耐放射性碘的甲狀腺癌。

拜耳、Onyx制藥及其臨床合作伙伴目前仍在進(jìn)行多項Ⅲ期臨床研究，包括多吉美術(shù)后輔助治療RCC、術(shù)前治療RCC患者的早期研究，以及多種其他實體瘤包括黑色素瘤、膠質(zhì)瘤、頭頸部癌癥的研究。

除了在乳腺癌研究中失利。今年早期，多吉美在一項肝癌輔助治療研究中也遭遇挫折，與安慰劑相比，其PFS無任何改善;2012年結(jié)束的一項肺癌Ⅲ期研究也是無效的。

盡管受到輝瑞的索坦(舒尼替尼)和Inlyta(阿西替尼)、諾華的飛尼妥(依維莫司)和葛蘭素史克的Votrient(帕唑帕尼)的激烈競爭，多吉美的年銷售額仍然超過10億美元，但是如果沒有治療乳腺癌的適應(yīng)證，多吉美可能難以完成分析師預(yù)計的到2018年達(dá)到大約15億美元的銷售目標(biāo)。

索拉非尼阻斷RAF激酶、RAF/ MEK /ERK控制細(xì)胞分裂和增殖的信號通路，同時抑制VEGFR-2 / PDGFR的β信號級聯(lián)。

(編譯 劉雁冰 審校 王永勝)