日前，默沙東(MSD)和衛(wèi)材(Eisai)宣布，由PD-1抑制劑帕博利珠單抗(Pembrolizumab，Keytruda)與多受體酪氨酸激酶抑制劑侖伐替尼(Lenvatinib，Lenvima)組合療法，在一線治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，達(dá)到主要研究終點(diǎn)和關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。與活性對(duì)照組相比，帕博利珠單抗+侖伐替尼顯著提高患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)和客觀緩解率(ORR)。詳細(xì)研究結(jié)果將在未來(lái)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布，默沙東和衛(wèi)材同時(shí)將基于這些數(shù)據(jù)遞交監(jiān)管申請(qǐng)。

據(jù)估計(jì)，2018年全球確診的腎癌新發(fā)病例超過(guò)403 000例，超過(guò)175 000例死亡患者。腎細(xì)胞癌是最常見(jiàn)的腎癌類型，約占腎癌總數(shù)的90%。多達(dá)40%的局部RCC初次手術(shù)治療后會(huì)發(fā)生轉(zhuǎn)移。轉(zhuǎn)移性疾病患者的預(yù)后較差，5年生存率為12%。

帕博利珠單抗是默沙東公司開(kāi)發(fā)的重磅PD-1抑制劑，侖伐替尼是一款能夠抑制VEGF受體酪氨酸激酶和其它酪氨酸激酶類型的多激酶抑制劑。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，它能夠顯著降低腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞的水平和提高CD8陽(yáng)性T細(xì)胞的浸潤(rùn)，從而增強(qiáng)PD-1抑制劑的抗腫瘤活性。

默沙東和衛(wèi)材正在進(jìn)行多達(dá)19項(xiàng)臨床試驗(yàn)，評(píng)估帕博利珠單抗+侖伐替尼組合在13種不同腫瘤類型中的療效，包括子宮內(nèi)膜癌、肝細(xì)胞癌、黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、RCC、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、尿路上皮癌、膽管癌、結(jié)直腸癌、胃癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、卵巢癌和三陰性乳腺癌。

默沙東相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，帕博利珠單抗+侖伐替尼與活性對(duì)照相比，顯示無(wú)進(jìn)展生存期、總生存期和客觀緩解率的顯著改善，這些數(shù)據(jù)支持以帕博利珠單抗為基礎(chǔ)的組合療法用于一線治療晚期腎細(xì)胞癌。默沙東和衛(wèi)材致力于共同努力，繼續(xù)探索帕博利珠單抗+侖伐替尼組合的潛力，特別是在腎細(xì)胞癌等具有巨大未滿足需求的領(lǐng)域。

(編譯 韓佳)