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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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臨床科室

國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

科室簡介

國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”的資質(zhì)認(rèn)證復(fù)查。主要承擔(dān)抗腫瘤藥物的 I-IV 期臨床試驗(yàn)實(shí)施工作。

2000-2013 年，共承擔(dān)了 401 項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中藥物臨床試驗(yàn) 257 項(xiàng)，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn) 93 項(xiàng); 國際多中心臨床研究 97 項(xiàng)，44 項(xiàng)作為主持單位。

藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室依托于我院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，具備承擔(dān)Ⅰ期臨床試驗(yàn)的病房和先進(jìn)的藥物臨床試驗(yàn)生物樣品分析室。研究室新組建的高水平研究團(tuán)隊(duì)，由季加孚院長親自領(lǐng)導(dǎo)，可承擔(dān)國家新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)及藥代動(dòng)力學(xué)和生物等效性等新藥臨床評價(jià)試驗(yàn)。


導(dǎo) 航