今年ASCO年會上，卡瑞利珠單抗的10項臨床研究結(jié)果先后亮相，包括多項與阿帕替尼聯(lián)合療法的探索。

根據(jù)公開信息，研究1是一項觀察和評價卡瑞利珠單抗聯(lián)合尼妥珠單抗作為晚期食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者二線治療的療效和安全性。主要終點(diǎn)是客觀緩解率，次要終點(diǎn)包括疾病控制率、緩解持續(xù)時間、無進(jìn)展生存期和總生存期。

研究2是一項包含43例受試者的Ⅰ期試驗(yàn)的回顧性分析。數(shù)據(jù)顯示，在療效可觀察的受試者中總有效率達(dá)到25.6%，中位無進(jìn)展生存期和總生存期分別為2.0個月和8.0個月。值得注意的是，4例患者的PFS超過12個月，其中3例患者的緩解持續(xù)時間超過1年。此外，基線乳酸脫氫酶升高的患者腫瘤緩解率較低，PFS較短。

在研究3中，入組了未接受過系統(tǒng)治療的34例晚期肝細(xì)胞癌(HCC)患者和47例膽管癌(BTC)患者。其中，HCC組的ORR達(dá)到26.5%，DCR為79.4%;BTC組的ORR 為7%，DCR為67.4%。兩組均未達(dá)到中位OS。

研究4入組了32例符合條件的患者。在26例療效可評估的患者中，部分緩解達(dá)到46.15%，12例受試者病情穩(wěn)定，同時，膽囊癌患者比膽管癌患者有更高的ORR。

研究5主要入組局部進(jìn)展或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移性晚期食管鱗癌(ESCC)患者，并接受6~9個周期卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼和化療治療，隨后接受卡瑞利珠單抗與阿帕替尼進(jìn)行維持治療。數(shù)據(jù)顯示，受試者ORR達(dá)到73.1%，DCR為96.2%。

研究6中一共入組了34例接受過三線以內(nèi)系統(tǒng)治療的晚期三陰性乳腺癌(TNBC)患者，并1:1隨機(jī)接受阿帕替尼持續(xù)/間斷給藥聯(lián)合卡瑞利珠單抗治療。在28例療效可評估患者中，持續(xù)給藥組的ORR為47.4%，DCR為68.4%，未達(dá)到PFS;間斷給藥組則沒有確認(rèn)的ORR，DCR為44.4%，PFS為2個月。

研究7入組了41例化療后晚期骨肉瘤的患者，均接受阿帕替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗治療。數(shù)據(jù)顯示，受試者ORR為21.95%，6個月PFS率和4個月PFS率分別為54.32%和70.00%。中位PFS為6.5個月，中位OS尚未達(dá)到。

研究8入組了共計100例EGFR和ALK野生型NSCLC患者，均接受阿帕替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗治療，并同時檢測PD-L1和TMB。數(shù)據(jù)顯示，受試者ORR為29.7%，DCR為 81.3%。數(shù)據(jù)還顯示，當(dāng)患者血液TMB高于1.54muts/Mb時，受試者ORR為 50%。

在研究9中，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼組的客觀緩解率有所提高，PFS也較長，但OS未得到改善。其中卡瑞利珠單抗單藥治療組入組了32例受試者，客觀緩解率為18.8%，PFS為4.5個月;聯(lián)合治療組入組了38例受試者，客觀緩解率為34.2%，PFS為6.0個月。

在研究10中，截至今年1月20日，48例入組的受試者中有43例是療效可評估的。其中28例達(dá)到部分緩解，19例為確認(rèn)的部分緩解，14例達(dá)到疾病穩(wěn)定，10例發(fā)生疾病進(jìn)展。這一結(jié)果也提示，卡瑞利珠單抗與化療、阿帕替尼聯(lián)合用于胃癌或胃食管交界癌患者的治療具有一定臨床效果。

近日，恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗在中國獲批上市，用于復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的治療。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告，卡瑞利珠單抗目前正在開展29項臨床研究，涉及適應(yīng)證有肝癌、晚期非小細(xì)胞肺癌、縱隔原發(fā)彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤、胃食管癌，探索的治療方案包括了單藥治療和卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼、卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療、地西他濱等聯(lián)合用藥方案。