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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

本刊關(guān)注

全球腫瘤藥巨頭前十排行榜

發(fā)表時(shí)間:2021-03-19

    腫瘤治療一直以來都是市場關(guān)注的焦點(diǎn),腫瘤業(yè)務(wù)也是各大藥企重點(diǎn)布局的版塊。隨著近期各大跨國藥企財(cái)報(bào)的陸續(xù)發(fā)布,全球腫瘤業(yè)務(wù)排名TOP10名單也相應(yīng)出爐。

    NO.1百時(shí)美施貴寶

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    BMS在2020年的全年總收入達(dá)到425.18億美元,增長了62.62%,其中腫瘤業(yè)務(wù)收入達(dá)284.19億美元,占總收入的66.84%,同比增長118.4%,成為全球腫瘤業(yè)務(wù)老大。

    BMS的這一大幅增長很大一部分源于其2019年底完成的以740億美元對新基的收購。在BMS2020年腫瘤業(yè)績貢獻(xiàn)中,源自新基的Revlimid(來那度胺)、Pomalyst(泊馬度胺、白蛋白結(jié)合型紫杉醇Abraxane)等腫瘤產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營收超164億美元,占比整體腫瘤業(yè)務(wù)收入達(dá)到58%,其中來那度胺全年銷售額達(dá)到了121.06億美元,成為BMS腫瘤板塊中貢獻(xiàn)最高的藥物。其他如Sprycel(達(dá)沙替尼)、Yervoy(伊匹單抗)、Empliciti(Elotuzumab)等也貢獻(xiàn)了超40億美元營收。

    作為BMS的頭牌,Opdivo(納武利尤單抗)在2020年首次出現(xiàn)業(yè)績下滑,銷售額為69.92億美元,同比下降3%,并且在2020年醫(yī)保談判中,未能進(jìn)入中國醫(yī)保目錄。

    不過在腫瘤的細(xì)胞、基因治療領(lǐng)域,BMS在2021年獲批上市全球第四款CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel),用于治療至少接受過兩種全身性療法的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)大B細(xì)胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。此外,其另一款靶向BCMA的CAR-T細(xì)胞療法bb2121(idecabtagene vicleucel)已經(jīng)處于上市申請階段。這兩款CAR-T療法在未來將為BMS的腫瘤業(yè)務(wù)帶來怎樣的貢獻(xiàn)值得期待。

    NO.2 羅氏

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    羅氏在2020年的制藥業(yè)務(wù)收入為445.32億瑞士法郎,同比下滑2%,其腫瘤業(yè)務(wù)收入為233.23億瑞士法郎,同比下滑10%,排在第二位。

    羅氏的下滑很大一部分源于其三大重磅藥物曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗均受到了生物類似藥的沖擊,三者分別下跌38%、29%、35%,累計(jì)縮水66億瑞士法郎。

    不過羅氏腫瘤管線中其他藥物已開始展現(xiàn)市場潛力。腫瘤治療藥物阿替利珠單抗全球銷售額達(dá)到27.38億瑞士法郎,增幅55%;乳腺癌藥物帕妥珠單抗銷售額達(dá)到38.83億瑞士法郎,增幅18%,其中中國市場是其主要的增長動(dòng)力;乳腺癌藥物恩美曲妥珠單抗銷售額達(dá)到17.45億瑞士法郎,增幅55%。此外,ALK抑制劑艾樂替尼在2020年也實(shí)現(xiàn)40%增長,達(dá)到11.60億瑞士法郎,“不限癌種”抗癌藥恩曲替尼也正處于市場滲透的階段。

    NO.3 默沙東

    默沙東在2020年的全年總收入達(dá)到430.21億美元,增長了3%,其中腫瘤業(yè)務(wù)收入達(dá)158.3億美元,占總收入的36.8%,同比增長28.5%。

    默沙東腫瘤管線的重磅產(chǎn)品無疑當(dāng)屬Keytruda,2020年Keytruda的銷售收入達(dá)到143.80億美元(約合人民幣930億),為總營收貢獻(xiàn)了33%的業(yè)績,為腫瘤業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)了91%的業(yè)績,成為絕對主力,而剩下奧拉帕利、侖伐替尼等也是借助Keytruda捆綁合作獲得分成收入。

    Keytruda在2020年的增長率仍高達(dá)30%,突破200億美元的概率較大。在中國,Keytruda已經(jīng)獲批6個(gè)適應(yīng)證,包括肺癌、頭頸部癌、食管鱗癌、黑色素瘤等,除了食管癌黑色素瘤為二線治療,其他適應(yīng)證均為一線治療或一線聯(lián)合治療。在中國市場,Keytruda并未有很確切的銷售數(shù)據(jù),上海醫(yī)藥集團(tuán)作為其全國總代理商,除了在2018年曾發(fā)布過一次Keytruda當(dāng)時(shí)銷售僅一月有余的銷售數(shù)據(jù),后再也未就其銷售數(shù)據(jù)做任何確切披露。不過可以肯定的是,雖然Keytruda在全球拿下了近144億美元的銷售額,但基于國內(nèi)四大國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品——君實(shí)生物的特瑞普利單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗以及信達(dá)生物的信迪利單抗的獲批上市,并均被納入新版醫(yī)保目錄,而Keytruda因降價(jià)不及預(yù)期未進(jìn)入醫(yī)保目錄,Keytruda在中國市場將面臨著極為激烈的競爭格局。

    NO.4 諾華

    諾華在2020年的全年總收入達(dá)到486.59億美元,增長了3%,其中腫瘤業(yè)務(wù)收入達(dá)147.11億美元,占總收入的30.2%,同比增長2%。

    諾華的腫瘤產(chǎn)品并不少,但整體表現(xiàn)一般,沒有突出的產(chǎn)品,銷量最高的是2007年上市的尼洛替尼,為19.48億美元,增長4%,其次是Tafinlar+Mekinist,為15.42億美元,增長15%,其他如依維莫司、伊馬替尼、帕唑帕尼等銷量持續(xù)下滑。

    不過,在細(xì)胞、基因治療領(lǐng)域,諾華的全球首個(gè)獲批CAR-T產(chǎn)品——Kymriah在2020年達(dá)到4.74億美元業(yè)績,同比增長68%。目前,全球已有27個(gè)國家批準(zhǔn)了Kymriah至少一項(xiàng)適應(yīng)證,同時(shí),諾華在全球設(shè)立了290家CAR-T治療中心,未來將為其腫瘤業(yè)務(wù)蓄力。

    此外,在2020年新上市產(chǎn)品中,治療非小細(xì)胞肺癌的卡馬替尼、治療白血病的Asciminib都將是諾華的新增量。

    NO.5 強(qiáng)生

    強(qiáng)生在2020年的全年總收入達(dá)到455.72億美元,增長了8%,其中腫瘤業(yè)務(wù)收入達(dá)123.67億美元,占總收入的27.1.8%,同比增長15.7%。

    CD38單抗藥物達(dá)雷妥尤單抗和BTK抑制劑依布替尼為強(qiáng)生的兩大重磅腫瘤產(chǎn)品,合計(jì)為強(qiáng)生貢獻(xiàn)超過80億美元的收入,占比腫瘤業(yè)務(wù)營收的65%。

    多發(fā)性骨髓瘤重磅藥物達(dá)雷妥尤單抗在2020年實(shí)現(xiàn)了41.9億美元的銷售業(yè)績,同比增長39.8%,為強(qiáng)生腫瘤管線中銷售額最高的藥品。目前達(dá)雷妥尤單抗的適應(yīng)證覆蓋多發(fā)性骨髓瘤一至四線用藥,已經(jīng)成為臨床基石療法。依布替尼在2020年則實(shí)現(xiàn)41.28億美元的營業(yè)收入,增幅達(dá)21%。依布替尼于2013年在美國上市后,便迅速成長為強(qiáng)生銷售額增長最快的抗腫瘤藥物之一。此外,阿比特龍、硼替佐米、阿帕他胺等也都貢獻(xiàn)了一定力量。

    NO.6 阿斯利康

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    阿斯利康在2020年的全年總收入達(dá)到266.17億美元,增長了9%,其中腫瘤業(yè)務(wù)收入達(dá)114.55億美元,占總收入的43%,同比增長23%。

    阿斯利康的腫瘤管線業(yè)務(wù)已成為其板塊的重要組成,明星藥物奧希替尼、奧拉帕利、度伐利尤單抗、達(dá)格列凈等合計(jì)帶來101億美元銷售收入,其中奧希替尼貢獻(xiàn)巨大,總營收為43億美元,漲幅達(dá)到36%。此外,BTK抑制劑阿卡替尼、從第一三共收購的重磅HER2 ADC藥物Enhertu(DS-8201)、首個(gè)兒童纖維瘤新藥司美替尼等也都在2020年實(shí)現(xiàn)放量。

    值得一提的是,2020年12月奧希替尼一線治療EGFR突變陽性晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)被納入我國最新版醫(yī)保目錄。阿斯利康在財(cái)報(bào)中披露,基于奧希替尼被納入最新版醫(yī)保目錄,同時(shí)其二線治療NSCLC亦獲得醫(yī)保續(xù)簽,奧希替尼有望在中國進(jìn)一步放量。

    NO.7 輝瑞

    輝瑞在2020年的全年總收入達(dá)到419.08億美元,增長了2%,其中腫瘤業(yè)務(wù)收入達(dá)108.67億美元,占總收入的25.9%,同比增長21%。

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    輝瑞的腫瘤產(chǎn)品中,乳腺癌藥物哌柏西利拿下了53.92的營收業(yè)績,貢獻(xiàn)了輝瑞腫瘤營收的近一半業(yè)績,作為全球首個(gè)獲批上市的CDK4/6抑制劑,哌柏西利已經(jīng)成為HR+/HER2-乳腺癌患者一線療法。不過從營收增速上看,哌柏西利從2019年的20%下滑到了9%,而競爭對手——禮來的乳腺癌新藥阿貝西利在2020年的增幅則達(dá)到了57%,哌柏西利的地位不可謂不受到了一定動(dòng)搖,不過目前哌柏西利也在積極拓展新的適應(yīng)證。

    輝瑞另一個(gè)亮眼的腫瘤產(chǎn)品是非小細(xì)胞肺癌藥物勞拉替尼,2020年?duì)I收雖然只有2.04億美元,但漲幅達(dá)到78%,為所有產(chǎn)品中增長最高,也是輝瑞近2年新上市藥品中表現(xiàn)最好的一個(gè)。

    此外還有腎癌藥物阿西替尼,營收近8億美元,漲幅65%;前列腺癌藥物恩扎魯胺帶來約10億美元收入,增長22%;利妥昔單抗和貝伐珠單抗則合計(jì)帶來了3.1億美元收入。

    NO.8 安進(jìn)

    安進(jìn)在2020年的全年總收入達(dá)到254.24億美元,增長了9%,其中腫瘤業(yè)務(wù)收入達(dá)80.37億美元,占總收入的31.6%,同比增長2%。

    安進(jìn)腫瘤領(lǐng)域收入最高的兩個(gè)產(chǎn)品是地舒單抗和卡非佐米,合計(jì)貢獻(xiàn)了近30億美元的收入,此外生物類似藥貝伐珠單抗和曲妥珠單抗貢獻(xiàn)了近14億美元收入。

    此外,安進(jìn)的靶向抗癌藥Sotorasib于2020年12月獲FDA授予突破性藥物資格,用于治療KRAS G12C突變肺癌,目前該藥已經(jīng)在美國、歐洲、加拿大、英國、巴西、澳大利亞提交了上市申請,或?qū)⒊蔀槭讉€(gè)批準(zhǔn)上市的KRAS小分子靶向抑制劑。

    NO.9 艾伯維

    艾伯維在2020年的全年總收入達(dá)到458.04億美元,增長了37%,其中腫瘤業(yè)務(wù)收入達(dá)66.51億美元,占總收入的14.5%,同比增長21.7%。

    艾伯維的收入支柱主要還是來于藥王Humira,一個(gè)藥品就貢獻(xiàn)了198.32億美元。在腫瘤領(lǐng)域,艾伯維的產(chǎn)品并不算多,但核心產(chǎn)品依布替尼和維奈克拉均為first in class。

    作為首款上市的BTK抑制劑,艾伯維的依布替尼在2020年達(dá)到53.14億美元營收,銷售額增長13.7%,成為其腫瘤業(yè)務(wù)的重要支撐,2015年,艾伯維以210億美元從強(qiáng)生獲得了依布替尼的美國市場權(quán)益。強(qiáng)生的依布替尼在2020年實(shí)現(xiàn)41.28億美元的營業(yè)收入,增幅21%。

    維奈克拉在2020年實(shí)現(xiàn)13.37億美元營收,增幅近70%,作為全球首個(gè)上市的Bcl2抑制劑,其在各種抗癌組合療法中的重要性被逐漸認(rèn)識(shí),目前維奈克拉正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)超過80個(gè),根據(jù)其一線試驗(yàn)結(jié)果,維奈克拉未來數(shù)年內(nèi)或?qū)⒊蔀橹委烠LL的一線藥物。

    NO.10 禮來

    禮來在2020年的全年總收入達(dá)到245.4億美元,增長了10%,其中腫瘤業(yè)務(wù)收入達(dá)51.58億美元,占總收入的21%,同比增長22%。

    禮來腫瘤業(yè)務(wù)管線中貢獻(xiàn)最大的是肺癌、胸膜間皮瘤老藥培美曲塞,自2004年獲批以來已有17年,其2020年?duì)I收為23.3億美元,增幅10%,貢獻(xiàn)了禮來腫瘤業(yè)績中近一半的營收。

    禮來的另一款重磅腫瘤產(chǎn)品是乳腺癌藥物阿貝西利,2020年的增幅達(dá)到57%,在所有產(chǎn)品中增幅最大,貢獻(xiàn)了約9億美元的營收。阿貝西利是全球第3款上市的CDK4/6抑制劑,雖然輝瑞的哌柏西利在2020年的營收(53.92億美元)遠(yuǎn)超阿貝西利,但市場已經(jīng)被后者動(dòng)搖,出現(xiàn)明顯的下滑。

    除了以上兩款,雷莫蘆單抗、與信達(dá)生物合作的信迪利單抗、從LOXO Oncology收購獲得的全球首個(gè)RET激酶抑制劑Retevmo等也都做出了貢獻(xiàn),此外,其BTK C481S抑制劑LOXO-305也已進(jìn)入III期臨床,上市在即。

    (來源 醫(yī)谷)