美國(guó)Moffitt癌癥中心的Lynn G. Dressler等在一篇分析患者在藥物基因組學(xué)試驗(yàn)中的參與率的報(bào)告中指出：在2002～2013年參與Ⅲ期試驗(yàn)的8456例患者中，81%的患者表示愿意參加他們的臨床試驗(yàn)中藥物基因組試驗(yàn)這一部分;在參加藥物基因組試驗(yàn)的患者中，白種人的數(shù)目是南美人的近2倍;無(wú)論是白種人還是非白種人，在機(jī)構(gòu)支持良好的地區(qū)，患者的參與率高于機(jī)構(gòu)支持不佳的小型地區(qū)的患者，但是在醫(yī)院中，隨著患者種族多樣性的增加，白種人和非白種人的參與率卻均是下降的。(J Natl Cancer Inst, 2015, 107(10): djv188.)

抗腫瘤治療已經(jīng)進(jìn)入一個(gè)個(gè)體化治療的時(shí)代，個(gè)體化治療的發(fā)展需要大量的來(lái)自不同種族和民族并且愿意參加臨床研究的患者。而這種個(gè)體化治療的一個(gè)重要方面就是藥物基因組學(xué)研究，這是一種分析基因突變與患者藥物反應(yīng)之間關(guān)系的研究。

Moffitt癌癥中心的研究人員想要評(píng)估由美國(guó)國(guó)立癌癥研究所舉辦的試驗(yàn)中的藥物基因組學(xué)研究的參與率。因此，他們開(kāi)展了該項(xiàng)關(guān)于特定腫瘤的基因標(biāo)志和治療反應(yīng)的研究，入組2002～2013年的7項(xiàng)大型的Ⅲ期試驗(yàn)的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)。這些試驗(yàn)的數(shù)據(jù)來(lái)自于8456例患者，其中包括霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、胰腺癌以及前列腺癌。對(duì)于這些試驗(yàn)中的大部分注冊(cè)患者，如果他們選擇參加基因?qū)W的分析研究，則需簽署同意書(shū)并捐贈(zèng)自己的組織或血液樣本。

研究者發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)患者(81%)表示愿意參加臨床研究中的藥物基因組學(xué)研究。他們還發(fā)現(xiàn)，在這項(xiàng)研究的參與者中，白種人患者是南美患者的2倍。

Moffitt癌癥中心個(gè)體化治療研究所主任Howard L. McLeod博士表示：“隨著腫瘤領(lǐng)域向分子靶向治療的發(fā)展，在一些特定的研究中，研究者們忽略了重要的少數(shù)人群，而這項(xiàng)研究可以找到‘正確’的標(biāo)志物，為患者的治療提供指導(dǎo)”。

當(dāng)研究員分析種族之間參與率存在差異的原因時(shí)，他們發(fā)現(xiàn)患者接受治療的機(jī)構(gòu)的類型在藥物基因組學(xué)的參與率中起到非常重要的決定作用。無(wú)論是白種人還是非白種人，在機(jī)構(gòu)支持很好的地區(qū)內(nèi)，患者的參與率高于機(jī)構(gòu)支持不佳小型地區(qū)的患者。重要的是，研究者發(fā)現(xiàn)隨著醫(yī)院中種族多樣性的增加，白種人和非白種人患者的參與率均有所降低。

“這表明，在涉及這些生物標(biāo)志物的研究中，基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施的差異是造成參與率不同的驅(qū)動(dòng)因素之一，而不僅僅只受患者遺傳因素的影響，”McLeod博士解釋到。

在患者、內(nèi)科醫(yī)師、機(jī)構(gòu)和社區(qū)水平中存在許多因素，刺激或阻礙了臨床試驗(yàn)的參與程度，包括信仰、態(tài)度、自我意識(shí)、機(jī)會(huì)和資源。Moffitt的研究者相信：未來(lái)的研究需要明確為什么沒(méi)有得到很好支持的臨床機(jī)構(gòu)不能提供復(fù)雜的研究，希望所有種族(包括少數(shù)民族)患者的藥物基因組學(xué)研究參與率都能有所增加。

(編譯 薛璐 審校 劉巍)