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肌層浸潤性尿路上皮癌 新輔助方案中添加度伐利尤單抗帶來生存獲益

作者： 來源： 發(fā)布時間：2023-10-17

瑞士研究者Cathomas等報告，在可切除的肌層浸潤性尿路上皮癌（MIUC）患者的標準治療中，圍手術期添加度伐利尤單抗改善2年無事件生存（EFS）率和總生存率。（J Clin Oncol. 2023年8月17日在線版）

在MIUC圍手術期，添加免疫療法似乎很有前景。該項由研究者發(fā)起的、開放標簽的單臂Ⅱ期研究（SAKK 06/17）納入適宜含順鉑方案治療的cT2~4a cN0~1期可手術的MIUC患者，首先給予4個周期的吉西他濱/順鉑新輔助治療同步聯(lián)合4個周期的度伐利尤單抗（從化療的第2個周期開始給藥），繼以根治性手術，然后給予度伐利尤單抗輔助治療10個周期。主要終點為2年EFS率。 

結果顯示，12個研究站點共入組61例患者。全分析集包括57例患者，其中54例（95%）為膀胱癌。中位隨訪40個月，研究達到主要終點，2年EFS率為76%（雙側檢驗，95%CI 62%~85%；單側90%置信區(qū)間的下限為67%）。3年EFS率為73%（95%CI 59%~83%）。在52例術后患者中，17例（33%）獲得了完全的病理緩解，31例（60%）獲得了< ypT2 ypN0的病理緩解。2年總生存率為85%（95%CI 72%~92%），3年總生存率為81%（95%CI 67%~89%）。

新輔助治療期間3級和4級治療相關不良事件（TRAE）發(fā)生率分別為42%和25%。輔助治療相關的3級和4級TRAE分別有5例（11%）和2例（4%）。

（編譯 王博宇）

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