荷蘭阿姆斯特丹婦科腫瘤中心Kenter等報(bào)告的一項(xiàng)隨機(jī)Ⅲ期研究（EORTC-55994）未能證明新輔助化療后手術(shù)（NACT-S）的優(yōu)勢(shì)，但兩組的發(fā)病率和健康相關(guān)生活質(zhì)量（HRQOL）均可接受。（J Clin Oncol. 2023年9月1日在線版）

這項(xiàng)由歐洲癌癥研究和治療組織婦科癌癥組進(jìn)行的多中心試驗(yàn)納入ⅠB2~ⅡB期宮頸癌患者，旨在驗(yàn)證術(shù)前新輔助化療與同步放化療（CCRT）存在相互矛盾的證據(jù)。

2002年5月至2014年1月，626例國(guó)際婦產(chǎn)科聯(lián)合會(huì)分期為ⅠB2~ⅡB期患者被隨機(jī)分配到NACT-S（314例）和標(biāo)準(zhǔn)CCRT（312例）治療。主要終點(diǎn)為5年總生存（OS）率。次要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期、OS、毒性和HRQOL。

中位隨訪8.7年后，198例（31.6%）患者死亡。年齡、分期和細(xì)胞類型在兩組中是平衡的。NACT-S組有223例（71%）完成了方案治療，CCRT組有257例（82%）完成了方案治療。NACT-S組未完成方案治療的主要原因是毒性（9.6%）和進(jìn)展性疾?。?.7%），CCRT組是因?yàn)槎拘裕?.4%）和患者拒絕（4.2%）。107例（48%）患者在完成NACT-S后接受了額外的放療，20例（8%）患者在完成CCRT后接受了額外的手術(shù)?！?級(jí)近期不良事件（AE）在NACT-S組更常見(jiàn)（41% vs. 23%），≥3級(jí)遠(yuǎn)期AE在CCRT組更常見(jiàn)（21% vs. 15%）。NACT-S組與CCRT組的5年OS率無(wú)顯著差異（72%；95%CI 66%~77%）和CCRT（76%；95%CI 70%~80%）。

（編譯 李常依）