荷蘭癌癥研究所van Driel等報(bào)告OVHIPEC-1最新的生存結(jié)果證實(shí)，腹腔熱灌注化療（HIPEC）對接受間歇性細(xì)胞減滅術(shù)的原發(fā)性Ⅲ期上皮性卵巢癌患者有長期的生存益處。（Lancet Oncol. 2023年9月11日在線版）

先前的OVHIPEC-1試驗(yàn)表明，在不適合進(jìn)行原發(fā)性細(xì)胞減滅術(shù)的Ⅲ期上皮性卵巢癌患者中，與單獨(dú)進(jìn)行細(xì)胞減滅術(shù)相比，在間歇性細(xì)胞減滅術(shù)中加入HIPEC可改善無進(jìn)展生存期和總生存期。研究者在此報(bào)告10年隨訪后的最終生存結(jié)果。

這項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)、對照的Ⅲ期試驗(yàn)，在荷蘭和比利時(shí)的8個(gè)HIPEC中心招募了原發(fā)性上皮性Ⅲ期卵巢癌患者?；颊呷虢M標(biāo)準(zhǔn)為：年齡為18~76歲，在至少三個(gè)新輔助卡鉑加紫杉醇治療周期內(nèi)沒有進(jìn)展，WHO PS為0~2，血細(xì)胞計(jì)數(shù)正常，腎功能正常?；颊弑话凑?∶1的比例隨機(jī)分配接受間歇性細(xì)胞減滅術(shù)，不進(jìn)行HIPEC（手術(shù)組）或進(jìn)行HIPEC（順鉑100 mg/m2；手術(shù)聯(lián)合HIPEC組）；根據(jù)機(jī)構(gòu)、既往的次選細(xì)胞減滅術(shù)手術(shù)和涉及的腹部區(qū)域數(shù)量進(jìn)行分層。主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期，次要終點(diǎn)是在意向治療人群（即所有隨機(jī)分配的患者）中分析的總生存期。

2007年4月1日至2016年4月30日，研究共納入245例患者，手術(shù)組（123例）和手術(shù)+HIPEC組（122例）的中位隨訪時(shí)間分別為10.1年（95%CI 8.4~12.9年）和10.4年（95%CI 9.5~13.3年）。手術(shù)組有114例（93%；中位無進(jìn)展生存期10.7個(gè)月，95%CI 9.6~12.0個(gè)月），手術(shù)+HIPEC組有109例（89%；中位無進(jìn)展生存期14.3個(gè)月，95%CI 12.0~18.5個(gè)月）患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)、進(jìn)展或死亡（HR=0.63，95%CI 0.48~0.83，分層對數(shù)秩檢驗(yàn)P=0.0008）。手術(shù)組有108例（88%）患者死亡（中位總生存期為33.3個(gè)月，95%CI 29.0~39.1個(gè)月），手術(shù)+HIPEC組有100例（82%）患者死亡（中位總生存期為44.9個(gè)月，95%CI 38.6~55.1個(gè)月；HR=0.70，95%CI 0.53~0.92，分層對數(shù)秩檢驗(yàn)P=0.011）。（編譯 李常依）