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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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一線治療晚期NSCLC Avelumab方案生存改善略優(yōu)于標準方案

作者： 來源： 發(fā)布時間：2023-11-29

德國肺臟研究中心Reck等報告，在一線治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者時，兩種Avelumab方案對比含鉑雙藥化療均能觀察到更長的中位總生存期（OS）和中位無進展生存期（PFS），但是OS和PFS的差異均無顯著差異，且該試驗未達到主要終點。（J Thorac Oncol. 2023年9月24日在線版） 

Ⅲ期隨機研究JAVELIN Lung 100納入PD-L1陽性（PD-L1 IHC 73-10 pharmDx法檢測，≥1%的腫瘤細胞有表達）、EGFR/ALK野生型、未經(jīng)治療的Ⅳ期NSCLC成人患者，分予Avelumab 10 mg/kg q14（每2周給藥組），Avelumab 10 mg/kg q7（每1周給藥組）治療12周繼以每2周給藥方案，或每3周方案的含鉑雙藥化療一線治療。

主要終點為獨立審查委員會評估的OS和PFS。主要分析人群為腫瘤高表達PD-L1（≥80%腫瘤細胞）的患者。

結(jié)果顯示，每2周給藥組、每1周給藥組和化療組分別隨機分配患者366例、322例和526例。在主要分析人群中，每2周給藥組（151例）對比化療組（216例）的中位OS分別為20.1個月和14.9個月（HR=0.85，95%CI 0.67~1.09，P=0.1032），中位PFS分別為8.4個月和5.6個月（HR=0.71，95%CI 0.54~0.93，P=0.0070）。

每1周給藥組（130例）對比化療組（129例）的中位OS分別為19.3個月和15.3個月（HR=0.79，95%CI 0.59~1.07，P=0.0630），中位PFS分別為7.5個月和5.6個月（HR=0.72，95%CI 0.52~0.98，P=0.0196）。未見新的安全信號。

（編譯 張書語）