美國(guó)研究者Garon等報(bào)告，在Ⅱ~Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）術(shù)后順鉑為主的輔助化療中，添加Canakinumab并未改善無病生存期（DFS）獲益情況。（J Clin Oncol. 2023年10月3日在線版） 

可切除NSCLC的有效治療方法有限，復(fù)發(fā)率高。白細(xì)胞介素（IL）-1β途徑與腫瘤的發(fā)展和進(jìn)展有關(guān)。在一項(xiàng)研究的探索性分析中，用Canakinumab抑制IL-1β途徑可降低肺癌的發(fā)病率和死亡率。多中心隨機(jī)雙盲Ⅲ期研究CANOPY-A納入Ⅱ~ⅢA期或ⅢB期（AJCC/UICC第8版分期：腫瘤直徑>5 cm、N2淋巴結(jié)陽性的Ⅱ~ⅢB期肺癌）的、完全切除后接受順鉑為主輔助化療的NSCLC成年患者，對(duì)比了Canakinumab與安慰劑的應(yīng)用情況。主要終點(diǎn)為DFS，關(guān)鍵的次要終點(diǎn)為總生存期（OS）。 

結(jié)果顯示，共有1382例患者接受隨機(jī)分組，其中Canakinumab（200 mg q21，共18個(gè)周期）組693例，安慰劑組689例。Canakinumab組和安慰劑組中，≥3級(jí)不良事件發(fā)生率分別為20.8%和19.6%，不良事件所致停藥率分別為4.3%和4.1%。

該研究未達(dá)到主要終點(diǎn)。Canakinumab組和安慰劑組的中位DFS分別為35.0個(gè)月和29.7個(gè)月（HR=0.94，95%CI 0.78~1.14，P=0.258）。DFS亞組分析未顯示兩組間存在任何有意義的差異。

與預(yù)期一致，Canakinumab組對(duì)比安慰劑組，Canakinumab驅(qū)動(dòng)的IL-1β途徑抑制、C反應(yīng)蛋白和IL-6水平均下降，但與不同的臨床結(jié)局無關(guān)。DFS無顯著差異，OS未正式評(píng)估。

（編譯 鮑天佑）