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不可切除的Ⅲ期NSCLC cCRT中聯(lián)合Bintrafusp alfa不優(yōu)于聯(lián)合度伐利尤單抗

作者： 來源： 發(fā)布時(shí)間：2023-11-29

美國芝加哥大學(xué)Vokes等報(bào)告，在不可切除的Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，Bintrafusp alfa（BA）聯(lián)合同步化放療（cCRT）后繼以BA方案對比安慰劑聯(lián)合cCRT后繼以度伐利尤單抗方案并沒有療效優(yōu)勢。（J Thorac Oncol. 2023年10月4日在線版） 

在臨床前評估中，BA聯(lián)合放療對比BA單藥或單獨(dú)放療均具有更強(qiáng)的抗腫瘤活性。且有Ⅰ期研究顯示，BA后線治療ⅢB/Ⅳ期NSCLC時(shí)表現(xiàn)出令人鼓舞的臨床活性。

為了評估BA聯(lián)合方案的安全性和療效，該項(xiàng)多中心、隨機(jī)雙盲Ⅱ期研究納入不可切除的Ⅲ期NSCLC患者，分為BA組（BA聯(lián)合cCRT后繼以BA）和度伐利尤單抗組（安慰劑聯(lián)合cCRT后繼以度伐利尤單抗）。

根據(jù)實(shí)體瘤療效評估標(biāo)準(zhǔn)1.1版，研究者評估的主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期（PFS）。根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會的建議，該研究在總生存數(shù)據(jù)（次要終點(diǎn)）成熟之前中止。 

結(jié)果顯示，BA組和度伐利尤單抗組分別有患者75例和78例，中位PFS分別為12.8個(gè)月和14.6個(gè)月（HR=1.48，95%CI 0.69~3.17），總緩解率分別為29.3%和32.1%，疾病控制率分別為66.7%和70.5%，任何級別的治療中出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率分別為94.6%和96.1%。BA組的出血事件大多為1級（21.6%）或2級（9.5%）。

（編譯 王垚松）

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