德國研究者Fasching等報(bào)告的NATALEE研究分析顯示，針對HR+/HER2-早期乳腺癌（EBC）患者，與單純非甾體芳香化酶抑制劑（NSAI）治療相比，在輔助治療中添加瑞波西利可維持HRQoL（健康相關(guān)生活質(zhì)量），患者身體功能和總體健康狀況（GHS）評分未受影響。（Ann Oncol. 2023年9月14日在線版）

在廣泛的Ⅱ/Ⅲ期HR+/HER2- EBC患者（包括無淋巴結(jié)受累的患者）中，NATALEE試驗(yàn)顯示瑞波西利聯(lián)合非甾體芳香化酶抑制劑（NSAI）對比單獨(dú)NSAI具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的無侵襲性疾病生存獲益。在轉(zhuǎn)移性乳腺癌中，3項(xiàng)MONALEESA試驗(yàn)都報(bào)告了在內(nèi)分泌治療中加入瑞波西利后HRQoL得以維持或改善。了解HRQoL的影響對于醫(yī)療保健決策至關(guān)重要，特別是對于EBC患者。研究者在NATALEE中報(bào)告了預(yù)設(shè)的HRQoL分析。

患者被隨機(jī)分配到瑞波西利聯(lián)合NSAI（來曲唑/阿那曲唑）或單獨(dú)NSAI（聯(lián)合LHRH激動(dòng)劑用于絕經(jīng)前女性和男性）。HRQoL采用患者報(bào)告結(jié)局（PRO）進(jìn)行評估。研究者還評估了EORTC QLQ-C30的總體健康狀況（GHS）和身體、社會(huì)和情緒功能；EORTC QLQ-BR23乳腺癥狀量表；EQ-5D-5L視覺模擬評分（VAS）；醫(yī)院焦慮抑郁量表中的焦慮和抑郁情況。身體功能是預(yù)先指定的主要PRO。預(yù)先指定的回歸分析使用重復(fù)測量模型進(jìn)行隨時(shí)間變化的評估。

該研究對所有NATALEE患者（瑞波西利聯(lián)合NSAI組2549例；NSAI組2552例）進(jìn)行評估。治療期間未完成性較低（兩組均為2%~7%）。對于身體功能、GHS和VAS，首次評估時(shí)觀察到相似的自基線開始的下降。最初下降后，曲線趨于穩(wěn)定，瑞波西利聯(lián)合NSAI組與NSAI組的平均差值為1。

回歸分析證實(shí)各組間HRQoL隨時(shí)間變化結(jié)局一致，并校正了分層因素[（絕經(jīng)狀態(tài)、分期、既往新（輔助）化療和地理區(qū)域]。絕經(jīng)前患者（vs. 絕經(jīng)后）和既往接受過新（輔助）化療的患者（vs. 無）傾向于有更好的身體功能。

（編譯 劉敏）