法國古斯塔夫·魯西研究所Michiels等報告的研究顯示，針對激素受體陽性早期乳腺癌患者，堅持內(nèi)分泌治療比較重要，對這部分患者采取更復(fù)雜的統(tǒng)計學(xué)分析更有效。（Br J Cancer. 2023年9月11日在線版）

多項隨機臨床試驗證據(jù)證實，延長他莫昔芬輔助治療可使雌激素受體（ER）陽性早期乳腺癌患者有生存獲益。然而，不依從性可能導(dǎo)致低估意向治療（ITT）人群的治療效果。研究者對一項隨機試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行了重新分析，使用現(xiàn)代統(tǒng)計方法對不依從性進(jìn)行了校正。

TAM01研究是一項Ⅲ期試驗，包括早期乳腺癌患者，這些患者在1986~1995年完成了2~3年的他莫昔芬輔助治療?；颊弑浑S機分配繼續(xù)服用他莫昔芬長達(dá)10年或停止治療。采用邊緣結(jié)構(gòu)模型（MSM）和等級結(jié)構(gòu)保留失效時間模型（RPSFTM）估計無侵襲性疾病生存期（iDFS）和總生存期（OS）。

在3830例入組患者中，2485例被隨機分配接受延長他莫昔芬治療，1345例分至停藥組。延長治療組10年不依從率為27.2%。在ER陽性的乳腺癌患者（2402例）中，經(jīng)MSM和RPSFTM估算，延長他莫昔芬分別與45%和21%的iDFS改善相關(guān)（HR=0.55，95%CI 0.48~0.64；HR=0.79，95%CI 0.67~0.95），較ITT人群（HR=0.90，95%CI 0.81~0.99）獲益更多。與ITT人群分析相比（HR=0.94，95%CI 0.84~1.07），OS再分析顯示延長他莫昔芬治療有顯著獲益（MSM：HR=0.70，95%CI 0.59~0.83；RPSFTM：HR=0.85，95%CI 0.67~1.04）。

（編譯 劉敏）