意大利圣卡米洛醫(yī)院Conte等報(bào)告的ShortHER試驗(yàn)分析表明，1年曲妥珠單抗治療是HER2陽性（HER2+）早期乳腺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)治療，但尚不能認(rèn)為獲得了“非劣效性”。在數(shù)值上，低風(fēng)險(xiǎn)或中風(fēng)險(xiǎn)（N0/N1~3）患者的差異可忽略不計(jì)，而N4+患者使用1年曲妥珠單抗有明顯獲益。（J Clin Oncol. 2023年9月25日在線版）

該項(xiàng)Ⅲ期非劣效性隨機(jī)ShortHER試驗(yàn)的最終分析比較了9周和1年的輔助曲妥珠單抗治療對(duì)HER2+早期乳腺癌患者的影響。

HER2+乳腺癌患者被隨機(jī)分配到蒽環(huán)類—紫杉烷聯(lián)合治療組+1年曲妥珠單抗（A組，長(zhǎng)周期組）或9周曲妥珠單抗（B組，短周期組）治療。研究者報(bào)告了第二個(gè)聯(lián)合主要終點(diǎn)，即總生存期（OS），更新的無病生存期（DFS），以及根據(jù)激素受體狀態(tài)、年齡和淋巴結(jié)狀態(tài)的結(jié)局。

中位隨訪9年，長(zhǎng)周期組、短周期組的10年DFS率分別為77%和78%，10年OS率分別為89%和88%。根據(jù)淋巴結(jié)狀態(tài)，長(zhǎng)周期組、短周期組的10年DFS率分別為：N0期，81% vs. 85%；N1~3期，77% vs. 79%；N4+期，63% vs. 53%。根據(jù)淋巴結(jié)狀態(tài)，長(zhǎng)周期組 vs. 短周期組的10年OS率分別為：N0期，89% vs. 95%；N1~3期，92% vs. 89%；N4+期，84% vs. 64%。

（編譯 劉敏）