德國(guó)研究者M(jìn)oehler等報(bào)告的CheckMate 649研究分析結(jié)果顯示，與單獨(dú)化療相比，一線納武利尤單抗聯(lián)合化療在晚期/轉(zhuǎn)移性、非人類表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陽(yáng)性、胃/胃食管交界處癌（GC/GEJC）及食管腺癌（EAC）患者中顯示出穩(wěn)定或更好的治療期健康相關(guān)生活質(zhì)量（HRQoL），并且還顯示最終HRQoL惡化的風(fēng)險(xiǎn)降低。（J Clin Oncol. 2023年9月15日在線版）

 在CheckMate 649研究中，與化療相比，一線納武利尤單抗加化療延長(zhǎng)了晚期/轉(zhuǎn)移性、非HER2陽(yáng)性、GC/GEJC或EAC）患者的總生存期。該研究提出探索性的患者報(bào)告結(jié)局（PRO）。

研究者以1:1的比例將患者（1581例）隨機(jī)分配接受納武利尤單抗加化療或化療；在腫瘤PD-L1表達(dá)聯(lián)合陽(yáng)性評(píng)分（CPS）≥5的患者中，使用EQ-5D和腫瘤治療—胃功能量表評(píng)估（FACT-Ga）評(píng)估HRQoL，其中包括FACT-General量表（FACT-G）和胃癌亞量表（GaCS）。FACT-G GP5子量表評(píng)估治療相關(guān)癥狀負(fù)擔(dān)。在PRO分析人群（基線隨機(jī)分配以及≥1次基線后評(píng)估的患者）中，使用重復(fù)測(cè)量的混合模型評(píng)估HRQoL的縱向變化。研究還進(jìn)行了至癥狀出現(xiàn)或最終惡化的時(shí)間分析。

在PRO分析人群（1360例）中，治療期間PRO問(wèn)卷完成率大多為80%。納武利尤單抗加化療與化療相比，患者報(bào)告的癥狀負(fù)擔(dān)沒(méi)有增加。在CPS≥5的患者中，與化療相比，納武利尤單抗加化療組的FACT-Ga總分、GaCS和EQ-5D視覺(jué)模擬量表自基線的平均改善變化更大；整個(gè)PRO分析人群的結(jié)果相似。

在CPS≥5和所有隨機(jī)分配的人群中，基于FACT-Ga總分和GaCS，納武利尤單抗加化療比化療降低了癥狀惡化的風(fēng)險(xiǎn)；納武利尤單抗聯(lián)合化療在EQ-5D和大多數(shù)FACT-Ga測(cè)量中降低了HRQoL最終惡化的風(fēng)險(xiǎn)（HR<1）。

（編譯 趙倩）