英國(guó)研究者van As等報(bào)告，在標(biāo)危局限性前列腺癌患者中，SBRT對(duì)比常規(guī)放療治療后，5年無(wú)生化失敗/臨床失敗事件發(fā)生率分別為95.7%和94.6%。兩組的不良事件發(fā)生率均較低，且治療組間無(wú)顯著差異。（2023ASTRO年會(huì). 摘要號(hào)LBA 03） 

為了探究SBRT對(duì)比常規(guī)放療或中等大分割放療方案在治療標(biāo)危局限性前列腺癌時(shí)的非劣效性，該項(xiàng)國(guó)際多中心、多隊(duì)列、隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期研究（PACE B）于2012年8月至2018年1月自英國(guó)和加拿大38個(gè)中心納入T1~2期、Gleason評(píng)分≤3+4的、PSA ≤ 20 ng/mL、不宜手術(shù)或傾向體外放療的局限性前列腺癌患者874例，等比分予SBRT（36.25 Gy/5 f，1~2周）或?qū)φ辗暖煟–RT：78 Gy/39 f，7.5周；或62 Gy/20 f，4周）。主要終點(diǎn)為無(wú)生化失敗/無(wú)臨床失敗。

結(jié)果顯示，患者中位年齡為69.8歲（IQR：65.4~74.0歲），NCCN風(fēng)險(xiǎn)分組時(shí)低風(fēng)險(xiǎn)占9.3%，中等風(fēng)險(xiǎn)占90.7%。CRT組和SBRT組分別有患者441例和433例，PSA中位值分別為8.1 ng/mL和7.9 ng/mL。

中位隨訪73.1個(gè)月（IQR：62.6~84.0個(gè)月），CRT組和SBRT組的5年無(wú)生化失敗率分別為94.6%（95%CI 91.9%~96.4%）和95.7%（95%CI 93.2%~97.3%）。SBRT非劣效性于CRT（HR=0.74，90%CI 0.47~1.17，P=0.007）。SBRT組對(duì)比CRT組的5年無(wú)事件生存概率絕對(duì)差異估計(jì)值為1.36%（90%CI 0.87%~2.80%）。

兩組的不良事件發(fā)生率均較低，且治療組間無(wú)顯著差異。治療后5年時(shí)，CRT組和SBRT組RTOG標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估≥ 2級(jí)泌尿生殖毒性事件發(fā)生率分別為3.2%（11/348）和5.5%（20/363，P=0.14），≥ 2級(jí)胃腸道毒性事件各有1例（P=0.99）。

研究者表示：SBRT是一種先進(jìn)的放射治療形式，使用先進(jìn)的成像和治療計(jì)劃技術(shù)，以極高的精確度進(jìn)行放射治療，最大限度地減少對(duì)周圍健康組織的損傷。針對(duì)標(biāo)危的局限性前列腺癌患者，僅需在門診給予≤5次的SBRT，即可獲得長(zhǎng)達(dá)5年的遠(yuǎn)期療效。不過(guò)，該研究結(jié)果不能推廣到所有的前列腺癌患者中，因?yàn)樵撗芯考{入的絕大部分均為結(jié)局較好的標(biāo)危患者，因此結(jié)論不宜推廣至高?；颊咧小?/p>

（編譯 張子佩）