法國(guó)研究者Pujade-Lauraine等報(bào)告的Ⅲb期試驗(yàn)（OReO/ENGOT-ov38）顯示，在既往接受過(guò)一種PARP抑制劑和至少兩種鉑基化療的卵巢癌患者中，奧拉帕利維持再挑戰(zhàn)治療在BRCA突變和非BRCA突變隊(duì)列中均比安慰劑提供了統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）改善，盡管幅度較小，但兩個(gè)隊(duì)列中奧拉帕利維持再挑戰(zhàn)組的一部分患者在1年后仍無(wú)進(jìn)展。（Ann Oncol. 2023年10月4日在線版）

多（ADP -核糖）聚合酶（PARP）抑制劑維持治療是一些晚期卵巢癌患者的標(biāo)準(zhǔn)方案。該研究評(píng)估了PARP抑制劑再挑戰(zhàn)的有效性和安全性。

這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心試驗(yàn)招募了BRCA突變隊(duì)列和非BRCA突變隊(duì)列中的鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者（分別接受過(guò)一種PARP抑制劑治療≥18個(gè)月或治療≥12個(gè)月），這些患者在一線化療后或≥12個(gè)月和≥6個(gè)月后分別接受二線或后線化療?；颊咴谧詈笠淮我糟K為基礎(chǔ)的化療方案后有反應(yīng)，并按2:1的比例隨機(jī)接受奧拉帕利片300 mg維持治療，每日兩次或安慰劑治療。主要終點(diǎn)是研究者評(píng)估的PFS。

BRCA突變隊(duì)列中74例患者隨機(jī)分配到奧拉帕尼組，38例患者隨機(jī)分配到安慰劑組；非BRCA突變隊(duì)列中72例患者隨機(jī)分配到奧拉帕尼組，36例患者隨機(jī)分配到安慰劑組；兩個(gè)隊(duì)列中85%的患者既往接受過(guò)≥3線化療。

在BRCA突變隊(duì)列中，奧拉帕利組的中位PFS為4.3個(gè)月，安慰劑組為2.8個(gè)月（HR=0.57，95%CI 0.37~0.87，P=0.022），1年P(guān)FS率分別為19%和0%（Kaplan-Meier法估計(jì)）。在非BRCA突變隊(duì)列中，奧拉帕利組的中位PFS為5.3個(gè)月，安慰劑組為2.8個(gè)月（HR=0.43，95%CI 0.26~0.71，P=0.0023），1年P(guān)FS率分別為14%和0%（Kaplan-Meier法估計(jì)）。奧拉帕利再挑戰(zhàn)組未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。

（編譯 高遠(yuǎn)）