荷蘭研究者van de Donk等報(bào)告，初治原發(fā)性漿細(xì)胞白血病時(shí)，卡非佐米—來那度胺為基礎(chǔ)的治療改善了無進(jìn)展生存期，且優(yōu)于既往數(shù)據(jù)。但與多發(fā)性骨髓瘤相比，原發(fā)性漿細(xì)胞白血病的結(jié)局仍然較差，這突出表明需要開展聯(lián)合新免疫療法的研究。（Lancet Oncol. 2023年9月14日在線版） 

原發(fā)性漿細(xì)胞白血病是一種罕見的侵襲性漿細(xì)胞疾病，患者預(yù)后不良。為了通過在誘導(dǎo)、鞏固和維持治療中加入卡非佐米和來那度胺來改善原發(fā)性漿細(xì)胞白血病患者的預(yù)后，該項(xiàng)非隨機(jī)化、Ⅱ期、多中心研究（EMN12/HOVON-129）自歐洲7個(gè)國(guó)家（比利時(shí)、捷克共和國(guó)、丹麥、意大利、挪威、荷蘭和英國(guó)）的19家學(xué)術(shù)中心和醫(yī)院納入相關(guān)患者，分為年輕組（18~65歲）和老年組（≥66歲）分別接受年齡別的治療。納入標(biāo)準(zhǔn)：≥18歲；新發(fā)的、未經(jīng)治療的原發(fā)性漿細(xì)胞白血??；WHO體能狀態(tài)評(píng)分為0~3分。

年輕組方案：4個(gè)周期的卡非佐米—來那度胺—地塞米松（KRd）誘導(dǎo)后，兩次自體造血干細(xì)胞移植（HSCT），4個(gè)周期的KRd鞏固治療，然后用卡非佐米—來那度胺維持治療直至疾病進(jìn)展。老年組方案：8個(gè)周期的KRd誘導(dǎo)，然后卡非佐米—來那度胺維持治療直至疾病進(jìn)展。主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期（PFS）。

結(jié)果顯示，2015年10月23日至2021年8月5日，61例患者入選并接受了KRd誘導(dǎo)治療，其中年輕組36例（20例為男性），老年組25例（12例為男性）。年輕組和老年組患者的中位隨訪數(shù)據(jù)分別為43.5個(gè)月（IQR：27.7~67.8個(gè)月）和32.0個(gè)月（IQR：24.7~34.6個(gè)月），中位PFS分別為15.5個(gè)月（95%CI 9.4~38.4個(gè)月）和13.8個(gè)月（95%CI 9.2~35.5個(gè)月）。

治療開始后最常見的不良事件為感染（6% vs. 32%）和呼吸系統(tǒng)事件（6% vs. 16%；前4個(gè)KRd周期中最常見的≥3級(jí)事件），治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率分別為72%和76%（其中感染最常見），治療相關(guān)死亡分別為0例和3例（12%；2例感染，1例死因不明）。

（編譯 王婧涵）