美國(guó)威斯康星醫(yī)學(xué)院Wong等報(bào)告，一線治療Ⅲ~Ⅳ期非人乳頭瘤病毒（HPV）相關(guān)頭頸部癌患者時(shí)，在含順鉑的化放療中，添加拉帕替尼似乎不能改善無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。（JAMA Oncol. 2023年9月28日在線版）

為了探究在含順鉑化放療中添加拉帕替尼一線治療Ⅲ~Ⅳ期非HPV頭頸癌是否能改善PFS，該項(xiàng)多中心、Ⅱ期、雙盲、安慰劑對(duì)照的隨機(jī)試驗(yàn)（RTOG 3501，TRYHARD）于2012年10月至2017年4月自美國(guó)和加拿大納入142例Ⅲ~Ⅳ期口咽癌（p16陰性）、喉癌和下咽癌患者（Zubrod狀態(tài)評(píng)分為0~1，中位隨訪4.1年），均予70 Gy（6周）放療聯(lián)合2個(gè)周期順鉑（100 mg/m2 d1、22），同時(shí)等比分予拉帕替尼（1500 mg qd）或安慰劑。主要終點(diǎn)是PFS。

結(jié)果顯示，最終入組127例，中位年齡為58歲（IQR：53~63歲），98例（77.2%）為男性，其中聯(lián)合拉帕替尼組和聯(lián)合安慰劑組分別有63例和64例。

中位隨訪4.1年（0.003~7.1年）。聯(lián)合拉帕替尼組和聯(lián)合安慰劑組患者的中位PFS分別為2.2年（95%CI 1.3年~未達(dá)到）和2.7年（95%CI 1.3~4.2年；HR=0.91，95%CI 0.56~1.46，P=0.34），1~5年的PFS率分別為70.4% vs. 71.1%、50.6% vs. 56.2%、43.1% vs. 48.4%、43.1% vs. 37.1%和43.1% vs. 34.6%。

兩組的總生存未見(jiàn)差異（HR=1.06，95%CI 0.61~1.86，P=0.58），1~5年的總生存率分別為86.2% vs. 93.1%、71.8% vs. 76.0%、62.6% vs. 72.1%、58.3% vs. 58.0%和49.9% vs. 55.1%。

兩組3~4級(jí)急性不良事件發(fā)生率分別為83.3%（95%CI 73.9%~92.8%）和79.7%（95%CI 69.4%~89.9%，P=0.64），3~4級(jí)晚期不良事件發(fā)生率分別為44.4%（95%CI 30.2%~57.8%）和40.8%（95%CI 27.1%~54.6%，P=0.84）。

（編譯 邰天宇）