英國(guó)利茲大學(xué)Velikova等報(bào)告的TACT2研究結(jié)果顯示，早期乳腺癌患者輔助化療，加速表柔比星對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)表柔比星，與更差的生活質(zhì)量相關(guān)，但僅在治療期間。這些發(fā)現(xiàn)將幫助患者和臨床醫(yī)生對(duì)加速化療做出明智的選擇。環(huán)磷酰胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶（CMF）方案對(duì)生活質(zhì)量（QOL）的影響比卡培他濱更差，持續(xù)24個(gè)月。與CMF相比，卡培他濱良好的生活質(zhì)量支持其作為三陰性乳腺癌患者新輔助化療后的輔助選擇。（Lancet Oncol. 2023年11月2日在線版）

早期乳腺癌患者的輔助化療改善了預(yù)后，但其毒性影響了患者的生活質(zhì)量。英國(guó)TACT2試驗(yàn)調(diào)查了加速表柔比星是否能縮短至復(fù)發(fā)時(shí)間，以及口服卡培他濱在療效和毒性方面是否非劣效于CMF。結(jié)果顯示，加速表柔比星治療沒有益處，卡培他濱也不遜色。作為生活質(zhì)量亞研究的一部分，該研究旨在評(píng)估化療對(duì)心理困擾、身體癥狀和功能領(lǐng)域的影響。

TACT2研究是一項(xiàng)多中心、Ⅲ期、開放標(biāo)簽、平行分組、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，在英國(guó)的129個(gè)中心進(jìn)行。參與者年齡在18歲或以上，組織學(xué)證實(shí)為淋巴結(jié)陽(yáng)性或高危淋巴結(jié)陰性的浸潤(rùn)性原發(fā)性乳腺癌，接受了完全切除，并接受了輔助化療。

患者被隨機(jī)等比分為4組：標(biāo)準(zhǔn)表柔比星繼以CMF組，加速表柔比星繼以CMF組，標(biāo)準(zhǔn)表柔比星繼以卡培他濱組，加速表柔比星繼以卡培他濱組。研究按中心、累及的結(jié)節(jié)數(shù)（無(wú) vs. 1~3枚 vs. ≥4枚）、年齡（≤50歲 vs. >50歲）和計(jì)劃的內(nèi)分泌治療（是 vs. 否）分層。生活質(zhì)量是次要終點(diǎn)之一，在此報(bào)告。

來(lái)自44個(gè)中心的所有患者被邀請(qǐng)完成生活質(zhì)量問(wèn)卷，包括醫(yī)院焦慮和抑郁量表（HADS）、歐洲癌癥研究和治療組織（EORTC）生活質(zhì)量問(wèn)卷30項(xiàng)核心模塊（QLQ-C30）、生活質(zhì)量問(wèn)卷乳房模塊（QLQ-BR23），分別在基線、標(biāo)準(zhǔn)或加速表柔比星治療結(jié)束、CMF或卡培他濱治療結(jié)束時(shí)，以及隨機(jī)化后12個(gè)月和24個(gè)月時(shí)進(jìn)行評(píng)估。

生活質(zhì)量亞組研究預(yù)先規(guī)定了意向治療人群中評(píng)估的兩個(gè)共同生活質(zhì)量結(jié)果：總體生活質(zhì)量（在其他地方報(bào)告）和HADS總分。預(yù)先指定的次要生活質(zhì)量為EORTC QLQ-C30身體功能、角色功能、疲勞量表和EORTC QLQ-BR23性功能和全身治療副作用量表的結(jié)果。

2005年12月16日至2008年12月5日，TACT2試驗(yàn)納入4391例患者（其中男性20例），1493例符合條件的患者中有1281例（85.8%）被納入生活質(zhì)量亞組研究。在生活質(zhì)量亞組研究中，男性8例（0.6%），女性1273例（99.4%）。

中位隨訪85.6個(gè)月（IQR：80.6~95.9個(gè)月）。當(dāng)所有參與者都過(guò)了24個(gè)月的時(shí)間點(diǎn)時(shí)，對(duì)完整的生活質(zhì)量數(shù)據(jù)集（截至2011年9月15日）進(jìn)行分析。1172例（91.5%）患者完成隨機(jī)化前問(wèn)卷，1179例（92.5%）患者完成至少一份隨機(jī)化后問(wèn)卷。

CMF組治療結(jié)束時(shí)HADS抑郁評(píng)分（P=0.0048）和HADS總改變?cè)u(píng)分（P=0.0093）較卡培他濱組差。與治療期間的標(biāo)準(zhǔn)表柔比星相比，加速表柔比星導(dǎo)致身體功能（P=0.0065）、角色功能（P=0.0001）、疲勞（P=0.0002）和全身副作用（P=0.0001）惡化，但不影響性功能（P=0.36），效果也不持續(xù)。

在治療結(jié)束時(shí)，CMF組對(duì)比卡培他濱組的身體功能（P=0.0048）、性功能（P=0.0053）、疲勞（P=0.0001）和全身副作用（P=0.0001）較差，但角色功能（P=0.013）未見改善；這些差異在12個(gè)月和24個(gè)月時(shí)持續(xù)存在。

（編譯 趙闊）