德國慕尼黑LMU大學(xué)醫(yī)院Harbeck在2023年ESMO大會上報告，CDK4/6抑制劑阿貝西利（Abemaciclib，Verzenio）用于高危激素受體陽性、HER2陰性（HR+/HER2-）早期乳腺癌患者的內(nèi)分泌治療，與單獨使用內(nèi)分泌治療相比，繼續(xù)顯示出適度但具有臨床意義的益處。（摘要號 LBA17）

monarchE試驗計劃的5年療效分析結(jié)果顯示，在中位隨訪4.5年時，與單獨的內(nèi)分泌治療相比，阿貝西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療可使無侵襲性疾病生存（IDFS）率絕對改善7.6%，無遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)生存（DRFS）率提高6.7%。這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步支持在HR+/HER2-、淋巴結(jié)陽性的高危早期乳腺癌患者的內(nèi)分泌治療中添加輔助阿貝西利。

盡管最常見的乳腺癌亞型HR+/HER2-乳腺癌通常比其他亞型患者的預(yù)后更好，但淋巴結(jié)陽性的早期疾病患者早期復(fù)發(fā)的風(fēng)險很高，需要加強治療。

monarchE試驗包括兩個隊列：第一隊列由臨床病理特征（如累及腋窩淋巴結(jié)的數(shù)量、3級疾病和腫瘤直徑≥5 cm）認(rèn)定為高風(fēng)險的患者組成，第二隊列由疾病級別較低、腫瘤較小但增殖標(biāo)志物Ki-67水平較高的患者組成。

共有5637例患者隨機(jī)接受2年阿貝西利（150 mg bid）加內(nèi)分泌治療，或單獨接受內(nèi)分泌治療，隨后在每個研究組因為伴有臨床指征而額外接受3~8年的內(nèi)分泌治療。

在5年時間里，聯(lián)合治療組的IDFS事件累計總數(shù)為407例，而單獨內(nèi)分泌治療組為585例，這一差異對應(yīng)的風(fēng)險比為0.68（P<0.001），有利于聯(lián)用阿貝西利。

（編譯 曹樂）