美國哥倫比亞大學(xué)Manji等報(bào)告，在這項(xiàng)未選擇患者的、可切除的、胃和胃食管交界處（G/GEJ）腺癌的試驗(yàn)中，卡培他濱、奧沙利鉑和帕博利珠單抗治療的病理完全緩解（pCR）率為20.6%，耐受性良好。該試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)，并支持檢查點(diǎn)抑制聯(lián)合圍手術(shù)期化療治療局部晚期G/GEJ腺癌。（JAMA Oncol. 2023年10月19日在線版）

免疫檢查點(diǎn)阻斷（ICB）療法聯(lián)合化療可改善轉(zhuǎn)移性G/GEJ腺癌患者的預(yù)后。然而，這種聯(lián)合治療方式在圍手術(shù)期情況下是否有活性尚不清楚。該研究的目的是評(píng)價(jià)可切除G/GEJ腺癌圍手術(shù)期化療聯(lián)合ICB后維持ICB治療的安全性和初步療效。

2017年2月10日至2021年6月17日，這項(xiàng)研究者發(fā)起的、多中心、開放標(biāo)簽、單階段、Ⅱ期非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)篩選了49例可切除G/GEJ腺癌患者，最終入組了36例患者，中位隨訪35.2個(gè)月（17.4~73.0個(gè)月）。34例患者被認(rèn)為可進(jìn)行療效分析，其中28例（82.4%）接受了根治性切除。本研究在美國的4家轉(zhuǎn)診機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

患者接受卡培他濱治療3個(gè)周期，625 mg/m2，口服，每日2次，連用21天；奧沙利鉑，130 mg/m2，靜脈給藥；帕博利珠單抗，200 mg，靜脈給藥；術(shù)前和術(shù)后可選表柔比星，50 mg/m2，每3周；術(shù)前加一個(gè)周期的帕博利珠單抗?；颊呓邮芰?4個(gè)額外劑量的帕博利珠單抗維持治療。

主要終點(diǎn)為pCR率。次要終點(diǎn)包括總緩解率、無病生存期（DFS）、總生存期（OS）和安全性。

結(jié)果共34例患者（中位年齡65.5歲；23例男性）可評(píng)價(jià)療效。其中28例（82.4%）行根治性切除，7例（20.6%，95%CI 10.1%~100%）獲得pCR，6例（17.6%）病理學(xué)上接近完全緩解。

在28例手術(shù)患者中，4例（14.3%）出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)。中位DFS和OS均未達(dá)到。2年DFS率為67.8%，OS率為80.6%?？稍u(píng)估患者中20例（57.1%）出現(xiàn)治療相關(guān)的3級(jí)或以上不良事件，12例（34.3%）出現(xiàn)免疫相關(guān)的3級(jí)或以上不良事件。

（編譯 魏來）