美國哥倫比亞大學Manji等報告，在這項未選擇患者的、可切除的、胃和胃食管交界處（G/GEJ）腺癌的試驗中，卡培他濱、奧沙利鉑和帕博利珠單抗治療的病理完全緩解（pCR）率為20.6%，耐受性良好。該試驗達到了主要終點，并支持檢查點抑制聯(lián)合圍手術期化療治療局部晚期G/GEJ腺癌。（JAMA Oncol. 2023年10月19日在線版）

免疫檢查點阻斷（ICB）療法聯(lián)合化療可改善轉移性G/GEJ腺癌患者的預后。然而，這種聯(lián)合治療方式在圍手術期情況下是否有活性尚不清楚。該研究的目的是評價可切除G/GEJ腺癌圍手術期化療聯(lián)合ICB后維持ICB治療的安全性和初步療效。

2017年2月10日至2021年6月17日，這項研究者發(fā)起的、多中心、開放標簽、單階段、Ⅱ期非隨機對照試驗篩選了49例可切除G/GEJ腺癌患者，最終入組了36例患者，中位隨訪35.2個月（17.4~73.0個月）。34例患者被認為可進行療效分析，其中28例（82.4%）接受了根治性切除。本研究在美國的4家轉診機構進行。

患者接受卡培他濱治療3個周期，625 mg/m2，口服，每日2次，連用21天；奧沙利鉑，130 mg/m2，靜脈給藥；帕博利珠單抗，200 mg，靜脈給藥；術前和術后可選表柔比星，50 mg/m2，每3周；術前加一個周期的帕博利珠單抗?；颊呓邮芰?4個額外劑量的帕博利珠單抗維持治療。

主要終點為pCR率。次要終點包括總緩解率、無病生存期（DFS）、總生存期（OS）和安全性。

結果共34例患者（中位年齡65.5歲；23例男性）可評價療效。其中28例（82.4%）行根治性切除，7例（20.6%，95%CI 10.1%~100%）獲得pCR，6例（17.6%）病理學上接近完全緩解。

在28例手術患者中，4例（14.3%）出現(xiàn)疾病復發(fā)。中位DFS和OS均未達到。2年DFS率為67.8%，OS率為80.6%?？稍u估患者中20例（57.1%）出現(xiàn)治療相關的3級或以上不良事件，12例（34.3%）出現(xiàn)免疫相關的3級或以上不良事件。

（編譯 魏來）