美國Cedars-Sinai醫(yī)學(xué)中心Freedland等報告，在生化復(fù)發(fā)高危的前列腺癌患者中，聯(lián)合恩扎盧胺對比亮丙瑞林單藥、恩扎盧胺單藥對比亮丙瑞林單藥，5年無轉(zhuǎn)移生存率均顯著改善。恩扎盧胺的安全性與既往報道一致，對生活質(zhì)量沒有明顯的不利影響。（N Engl J Med. 2023; 389: 1453-1465. 2023 ESMO年會. 摘要號1766MO）

生化復(fù)發(fā)高危的前列腺癌患者的進展風(fēng)險增高。與單用雄激素剝奪療法相比，聯(lián)合雄激素剝奪療法和恩扎盧胺單藥療法的療效和安全性尚不明確。該項Ⅲ期隨機試驗納入生化復(fù)發(fā)高危的前列腺癌患者（前列腺特異性抗原倍增時間≤9個月），等比分予恩扎盧胺（160 mg qd）聯(lián)合亮丙瑞林（q84，雙盲；聯(lián)合組）、安慰劑聯(lián)合亮丙瑞林（雙盲，亮丙瑞林單藥組）或恩扎盧胺單藥治療（開放標(biāo)簽）。

主要終點為盲態(tài)獨立中心審查評估的聯(lián)合用藥組對比亮丙瑞林單藥組的無轉(zhuǎn)移生存期。一個關(guān)鍵的次要終點為恩扎盧胺單藥組對比亮丙瑞林單藥組的無轉(zhuǎn)移生存期。

結(jié)果顯示，最終分別有355例、358例和355例被隨機分入聯(lián)合用藥組、亮丙瑞林單藥組和恩扎盧胺單藥組。

中位隨訪60.7個月。5年時，聯(lián)合用藥組、亮丙瑞林單藥組和恩扎盧胺單藥組的無轉(zhuǎn)移生存率分別為87.3%（95%CI 83.0%~90.6%）、71.4%（95%CI 65.7%~76.3%）和80.0%（95%CI 75.0%~84.1%）。就無轉(zhuǎn)移生存期而言，聯(lián)合用藥組優(yōu)于亮丙瑞林單藥組（HR=0.42，95%CI 0.30~0.61，P<0.001），恩扎盧胺單藥組也優(yōu)于亮丙瑞林單藥組（HR=0.63，95%CI 0.46~0.87，P=0.005）。未見新的安全信號，在生活質(zhì)量方面未見顯著的組間差異。

（編譯 楊騏愷）