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一線治療晚期尿路上皮癌 聯(lián)用納武利尤單抗優(yōu)于單用化療

作者： 來源： 發(fā)布時間：2023-11-29

荷蘭癌癥研究所van der Heijden等報告，一線治療晚期尿路上皮癌患者時，對比單用吉西他濱—順鉑方案，聯(lián)用納武利尤單抗顯著改善生存獲益。（N Engl J Med. 2023 年10月22日在線版; 2023 ESMO年會. 摘要號LBA7）

在不可切除或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者中，對比一線含順鉑化療方案，尚無新藥物可以改善總生存期。該項Ⅲ期、多國、開放標(biāo)簽隨機試驗（CheckMate 901）納入初治的、不可切除的或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，等比分予納武利尤單抗（360 mg q21）聯(lián)合吉西他濱—順鉑（最多6個周期）繼以納武利尤單抗（480 mg q28）最長治療2年，或僅接受吉西他濱—順鉑（最多6個周期）。主要終點為總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）。探索性終點為客觀緩解率和安全性。 

結(jié)果顯示，中位隨訪33.6個月，聯(lián)合納武利尤單抗組和單純化療組的中位OS分別為21.7個月（95%CI 18.6~26.4個月）和18.9個月（95%CI 14.7~22.4個月；HR=0.78，95%CI 0.63~0.96，P=0.02），中位PFS分別為7.9個月和7.6個月（HR=0.72，95%CI 0.59~0.88，P=0.001），12個月PFS率分別為34.2%和21.8%，總體客觀緩解率分別為57.6%和43.1%，完全緩解率分別為21.7%和11.8%，完全緩解的中位持續(xù)時間分別為37.1個月和13.2個月，≥3級不良事件發(fā)生率分別為61.8%和51.7%。

（編譯 楊騏愷）


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