美國Farber-Cancer癌癥研究所McGregor等報(bào)告，多線治療失敗的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）患者中，Sacituzumab govitecan（SG）聯(lián)合Enfortumab vedotin（EV）的Ⅱ期安全推薦劑量已被確定。該聯(lián)合療法獲得了令人鼓舞的活性，且緩解率較高。（Ann Oncol. 2023年10月21日在線版） 

抗體—藥物偶聯(lián)物SG和EV是mUC的標(biāo)準(zhǔn)單藥療法。鑒于不同的靶標(biāo)和有效載荷，該項(xiàng)Ⅰ期試驗(yàn)納入ECOG PS評分≤1分的、鉑類和/或免疫治療失敗的mUC患者，給予SG+EV（d1、8，q21）直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性事件，以評估SG+EV的安全性和有效性。主要終點(diǎn)為第一周期中劑量限制性毒性（DLT）的發(fā)生率。次要終點(diǎn)為客觀緩解率、無進(jìn)展生存期和總生存期。 

結(jié)果顯示，2021年5月至2023年4月，24例患者入選；1例未開始治療即被排除在分析之外?；颊叩闹形荒挲g為70歲（41~88歲），11例為≥ 3線治療失敗者。

≥3級不良事件發(fā)生率為78%（18/23），其中1例為5級肺炎（可能與EV有關(guān)）。推薦的Ⅱ期劑量為：SG 8 mg/kg，EV 1.25 mg/kg，支持性應(yīng)用GCSF；最大耐受劑量為SG 10 mg/kg，EV 1.25 mg/kg。

客觀緩解率為70%（95%CI 47%~87%，16/23），其中完全緩解者3例，以進(jìn)展為最佳緩解者3例。

中位隨訪14個月，23例患者中有9例持續(xù)緩解，其中6例的緩解持續(xù)時間超過12個月。

（編譯 李佳依）