早期乳腺癌試驗(yàn)者合作小組(EBCTCG)報(bào)告的16項(xiàng)試驗(yàn)中14 324例女性患者個(gè)體層面數(shù)據(jù)的meta分析顯示，在20世紀(jì)80年代以后進(jìn)行的試驗(yàn)中，局部淋巴結(jié)放療顯著降低乳腺癌死亡率和全因死亡率，但在較早的試驗(yàn)中沒有。這些對(duì)比結(jié)果可能反映了放射治療自20世紀(jì)80年代以來的進(jìn)步。(Lancet. 2023年11月3日在線版)

自20世紀(jì)80年代以來，放射治療變得更有針對(duì)性，提高了安全性和有效性。在乳腺癌中，針對(duì)局部淋巴結(jié)的放射治療旨在降低復(fù)發(fā)和死亡風(fēng)險(xiǎn)。20世紀(jì)80年代之前和之后的隨機(jī)試驗(yàn)研究了放射治療的影響。該研究的目的是評(píng)估這兩個(gè)時(shí)期局部淋巴結(jié)放療的效果。

在這一個(gè)體患者數(shù)據(jù)的meta分析中，研究者從對(duì)早期乳腺癌女性進(jìn)行區(qū)域淋巴結(jié)放療對(duì)比不進(jìn)行區(qū)域淋巴結(jié)放療的所有隨機(jī)試驗(yàn)中尋找數(shù)據(jù)(包括一項(xiàng)僅對(duì)右側(cè)腫瘤進(jìn)行淋巴結(jié)放療的研究)，通過EBCTCG的數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)定期搜索MEDLINE、Embase、Cochrane圖書館和會(huì)議摘要等確定入組試驗(yàn)。如果試驗(yàn)在2009年1月1日前開始，則符合條件。治療組之間唯一的系統(tǒng)差異是局部淋巴結(jié)放療(內(nèi)乳淋巴結(jié)、鎖骨上窩或腋窩，或這幾個(gè)部位的任何組合)。主要結(jié)局是任何部位的復(fù)發(fā)率、乳腺癌死亡率、非乳腺癌死亡率和全因死亡率。Log-rank分析得出首次事件發(fā)生率比(RR)和置信區(qū)間。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)17項(xiàng)符合條件的試驗(yàn)，其中16項(xiàng)有可用數(shù)據(jù)(14 324

例受試者)，其中1項(xiàng)(從此排除)有不可用數(shù)據(jù)(165例受試者)。在1989~2008年開始的8項(xiàng)較新的試驗(yàn)(12 167例患者)中，局部淋巴結(jié)放療顯著降低了復(fù)發(fā)率(RR=0.88，95%CI 0.81~0.95，P=0.0008)。主要影響是遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)，很少有局部淋巴結(jié)復(fù)發(fā)的報(bào)道。放療顯著降低乳腺癌死亡率(RR=0.87，95%CI 0.80~0.94，P=0.0010)，對(duì)非乳腺癌死亡率無顯著影響(RR=0.97，95%CI 0.84~1.11，P=0.63)，導(dǎo)致全因死亡率顯著降低(RR=0.90，95%CI 0.84~0.96，P=0.0022)。

在一項(xiàng)說明性計(jì)算中，估計(jì)無腋窩淋巴結(jié)陽(yáng)性的婦女15年乳腺癌死亡率絕對(duì)降低1.6%，有1~3個(gè)腋窩淋巴結(jié)陽(yáng)性的婦女死亡率絕對(duì)降低2.7%，有4個(gè)或更多腋窩淋巴結(jié)陽(yáng)性的婦女死亡率絕對(duì)降低4.5%。

在1961~1978年開始的8項(xiàng)較早的試驗(yàn)(2157例患者)中，局部淋巴結(jié)放療對(duì)乳腺癌死亡率的影響很小(RR=1.04，95%CI 0.91~1.20，P=0.55)，但顯著增加非乳腺癌死亡率(RR=1.42，95%CI 1.18~1.71，P=0.00023)，以及全因死亡率(RR=1.17，95%CI 1.04~1.31，P=0.0067))。

(編譯 周楠)