美國(guó)Dana-Farber癌癥研究所J?nne等報(bào)告，無(wú)論基線時(shí)是否存在中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)轉(zhuǎn)移，一線治療表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者時(shí)，聯(lián)用鉑類—培美曲塞方案對(duì)比奧希替尼單藥方案均改善CNS療效，包括延遲CNS進(jìn)展。(J Clin Oncol. 2023年12月2日在線版)

Ⅲ期隨機(jī)研究FLAURA2納入EGFR突變的晚期NSCLC患者，一線分予奧希替尼聯(lián)合鉑類—培美曲塞方案或奧希替尼單藥治療直至疾病進(jìn)展或研究停止，并按照基線時(shí)CNS轉(zhuǎn)移狀態(tài)分層。所有患者的顱腦掃描于基線時(shí)、進(jìn)展時(shí)進(jìn)行，基線CNS轉(zhuǎn)移患者的顱腦掃描在進(jìn)展時(shí)按計(jì)劃進(jìn)行。顱腦掃描由CNS盲態(tài)獨(dú)立中心審查委員會(huì)(BICR)的神經(jīng)影像學(xué)醫(yī)生來(lái)評(píng)估。

結(jié)果顯示，聯(lián)合組和單藥組分別入組患者279例和278例，根據(jù)基線CNS BICR情況，分別有118例和104例存在≥1個(gè)可測(cè)量的和(或)不可測(cè)量的CNS病變，并均被納入CNS全分析集(cFAS);其中分別有40例和38例患者存在≥1個(gè)可測(cè)量可靶向的CNS病變，并被納入可供評(píng)價(jià)CNS療效的事后分析集(cEFR)。

在cFAS中，CNS進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)比(HR)為0.58(95%CI 0.33~1.01)，在無(wú)基線CNS轉(zhuǎn)移的患者中為0.67(95%CI 0.43~1.04)。在cFAS中，聯(lián)合組和單藥組的CNS客觀緩解率分別為73%(95%CI 64%~81%)和69%(95%CI 59%~78%)，CNS完全緩解率分別為59%和43%。在cEFR中，聯(lián)合組和單藥組的CNS客觀緩解率分別為88%(95%CI 73%~96%)和87%(95%CI 72%~96%)，CNS完全緩解率分別為48%和16%。 (編譯 王博宇)