美國Dana-Farber癌癥研究所J?nne等報告，無論基線時是否存在中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)轉移，一線治療表皮生長因子受體(EGFR)突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者時，聯(lián)用鉑類—培美曲塞方案對比奧希替尼單藥方案均改善CNS療效，包括延遲CNS進展。(J Clin Oncol. 2023年12月2日在線版)

Ⅲ期隨機研究FLAURA2納入EGFR突變的晚期NSCLC患者，一線分予奧希替尼聯(lián)合鉑類—培美曲塞方案或奧希替尼單藥治療直至疾病進展或研究停止，并按照基線時CNS轉移狀態(tài)分層。所有患者的顱腦掃描于基線時、進展時進行，基線CNS轉移患者的顱腦掃描在進展時按計劃進行。顱腦掃描由CNS盲態(tài)獨立中心審查委員會(BICR)的神經(jīng)影像學醫(yī)生來評估。

結果顯示，聯(lián)合組和單藥組分別入組患者279例和278例，根據(jù)基線CNS BICR情況，分別有118例和104例存在≥1個可測量的和(或)不可測量的CNS病變，并均被納入CNS全分析集(cFAS);其中分別有40例和38例患者存在≥1個可測量可靶向的CNS病變，并被納入可供評價CNS療效的事后分析集(cEFR)。

在cFAS中，CNS進展或死亡的風險比(HR)為0.58(95%CI 0.33~1.01)，在無基線CNS轉移的患者中為0.67(95%CI 0.43~1.04)。在cFAS中，聯(lián)合組和單藥組的CNS客觀緩解率分別為73%(95%CI 64%~81%)和69%(95%CI 59%~78%)，CNS完全緩解率分別為59%和43%。在cEFR中，聯(lián)合組和單藥組的CNS客觀緩解率分別為88%(95%CI 73%~96%)和87%(95%CI 72%~96%)，CNS完全緩解率分別為48%和16%。 (編譯 王博宇)