澳大利亞St. Vincent's醫(yī)院McNamee等報告，與胸膜間皮瘤的臨床試驗(CheckMate 743)數(shù)據(jù)相比，真實世界中伊匹單抗聯(lián)合納武利尤單抗的免疫療法具有較差的生存結(jié)局，且似乎毒性更大。(J Thorac Oncol. 2023年11月28日在線版)

澳大利亞是石棉相關(guān)疾病發(fā)病率最高的國家之一。間皮瘤預(yù)后極差且尚無有效治療手段，患者的5年總生存率僅為10%。在CheckMate 743試驗后，伊匹單抗聯(lián)合納武利尤單抗的一線免疫療法是現(xiàn)在不可切除的胸膜間皮瘤患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，且有單臂研究MAPS2后線治療數(shù)據(jù)的支持。

為了在真實世界實踐中評估該方案的生存率和毒性情況，該項代號為RIOMeso的回顧性研究在澳大利亞納入伊匹單抗聯(lián)合納武利尤單抗方案一線和后線治療的胸膜間皮瘤患者，收集了患者的人口統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)和臨床病理學(xué)數(shù)據(jù)，使用Kaplan-Meier法分析生存率，并使用對數(shù)秩檢驗比較了顯著性。

結(jié)果顯示，共有11個中心的119例患者被納入分析?；颊叩闹形荒挲g為72歲，男性占83%，ECOG PS評分≤1分者占92%，曾吸煙者或目前吸煙者占50%，有石棉暴露史者占78%。依據(jù)組織學(xué)分型，50%的疾病為上皮型，19%為肉瘤樣型，14%為雙相型，17%為未知。75%的患者一線使用伊匹單抗聯(lián)合納武利尤單抗方案。

全隊列的中位總生存期(mOS)為14.5個月(95%CI 13.0個月~未達(dá)到)，一線治療者的mOS為14.5個月(95%CI 12.5個月~未達(dá)到)，二線及以上治療者的為15.4個月(95%CI 11.2個月~未達(dá)到)。上皮型患者與非上皮型患者相比，mOS分別為19.1個月(95%CI 15.4個月~未達(dá)到)和13.0個月(95%CI 9.7個月~未達(dá)到，P=0.064)。

≥3級不良事件發(fā)生率為24%，包括3例治療相關(guān)死亡。結(jié)腸炎是最常見的不良事件。

研究者表示：這是第一項提示伊匹單抗聯(lián)合納武利尤單抗對真實世界胸膜間皮瘤患者生存和毒性的改善均不及既往臨床數(shù)據(jù)的研究，因此具有重要的里程碑意義。這強(qiáng)調(diào)，在超出對照試驗設(shè)置情景下理解治療前景具有重要意義，非化療方案并不一定毒性更低。但該結(jié)果仍需被謹(jǐn)慎解讀，這除了回顧性研究自有的局限性外，還因為CheckMate 743顯示化療對非上皮型患者有明確的生存益處。

(編譯 李剛)