美國埃默里大學(xué)醫(yī)學(xué)院Jagsi在會上報告的IDEA研究顯示，幾乎所有年齡為50~69歲、激素受體陽性、普通基因測試中得分較低、選擇退出輔助放療、絕經(jīng)Ⅰ期乳腺癌患者，其術(shù)后5年無疾病復(fù)發(fā)。該試驗采用基因組分析結(jié)合經(jīng)典臨床和生物學(xué)特征進(jìn)行治療選擇，篩選出了復(fù)發(fā)風(fēng)險非常低的患者，包括年齡小于60歲的絕經(jīng)患者。這項試驗和其他試驗的長期隨訪將有助于確定是否可以向比目前指南建議的更廣泛的婦女群體提供避免初始放療的選擇。(摘要號 GS02-08;J Clin Oncol. 2023年12月7日在線版)

被診斷為激素受體陽性Ⅰ期乳腺癌的患者通常會接受保乳手術(shù)，然后進(jìn)行輔助放療和內(nèi)分泌治療，以降低疾病復(fù)發(fā)的風(fēng)險。多項研究表明，65~70歲及以上的Ⅰ期乳腺癌患者接受保乳手術(shù)(BCS)和內(nèi)分泌治療(ET)而不進(jìn)行輔助放療，其同側(cè)乳腺事件(IBE)或其他復(fù)發(fā)的風(fēng)險較低。該研究在經(jīng)典選擇因素的基礎(chǔ)上增加基因組分析，試圖評估較年輕的絕經(jīng)患者是否也可以在沒有放射治療的情況下成功治療。

入組條件：年齡為50~69歲的絕經(jīng)患者;BCS后切緣≥2 mm的pT1N0期單病灶浸潤性乳腺癌;雌激素受體陽性，孕激素受體陽性，人表皮生長因子受體2陰性;Oncotype DX 21基因復(fù)發(fā)評分≤18分。如果患者同意接受至少5年的ET治療，則被前瞻性地納入省略放療的單臂試驗。主要終點(diǎn)是BCS后5年的局部復(fù)發(fā)率。

2015年6月至2018年10月，研究納入了200例符合條件的患者。在186例臨床隨訪至少56個月的患者中，5年總生存率和乳腺癌歸因生存率均為100%。5年無復(fù)發(fā)率為99%(95%CI 96%~100%)。50~59歲和60~69歲患者在整個隨訪期間IBE的粗率分別為3.3%(2/60)和3.6%(5/140);總復(fù)發(fā)粗率分別為5.0%(3/60)和3.6%(5/140)。

Jagsi表示，這些發(fā)現(xiàn)表明，年輕的絕經(jīng)后Ⅰ期乳腺癌患者在保乳手術(shù)后省略放療，其5年內(nèi)疾病復(fù)發(fā)的風(fēng)險非常低。然而，對于這一人群來說，5年是一個早期的時間點(diǎn)，這項研究和其他研究的長期隨訪將至關(guān)重要，以確定這一選擇是否可以安全地提供給這個年齡段的女性。

本研究的局限性在于隨訪時間短，樣本量小。 (編譯 郭穎)