北京協(xié)和醫(yī)院王孟昭教授等報(bào)告，含鉑化療失敗的、攜帶EGFR 20號外顯子插入突變(exon20ins)的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中，Sunvozertinib單藥有抗腫瘤活性，且安全性可控。(Lancet Respir Med. 2023年12月12日在線版)

Sunvozertinib是一種口服的、不可逆的、選擇性酪氨酸激酶抑制劑，具有良好的安全性和令人鼓舞的抗腫瘤活性，有Ⅰ期研究顯示其對EGFR exon20ins的、多線治療失敗的NSCLC患者有效。為了評估Sunvozertinib對鉑類經(jīng)治的、攜帶EGFR exon20ins的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的抗腫瘤療效，該項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、單臂Ⅱ期臨床研究(WU-KONG6)自中國37家醫(yī)療中心入組至少一線治療(至少包括一種含鉑方案)失敗的此類患者，給予Sunvozertinib 300 mg qd，直至達(dá)到方案規(guī)定的停藥標(biāo)準(zhǔn)。主要終點(diǎn)是為獨(dú)立審查委員會評估的客觀緩解率(ORR)。

結(jié)果顯示，2021年7月19日至2022年5月6日，研究納入104例患者。截至2022年10月17日，最后1例入選患者已經(jīng)接受了約6個月的隨訪。97例患者可評效，其中59例(61%)的腫瘤緩解，確認(rèn)的ORR為61%(95%CI 50%~71%)。所有的腫瘤緩解均為部分緩解。腫瘤緩解情況與年齡、性別、吸煙史、EGFR exon20ins亞型、基線腦轉(zhuǎn)移狀態(tài)、既往治療線數(shù)和腫瘤免疫治療史均無關(guān)。

中位隨訪7.6個月(IQR：6.1~9.4個月)內(nèi)，共有19例死亡事件。Sunvozertinib 300 mg qd的耐受性良好。

最常見的≥3級治療相關(guān)不良事件為血肌酸磷酸激酶水平升高(18例，17%)、腹瀉(8例，8%)和貧血(6例，6%)。最常見的重度治療相關(guān)不良事件為間質(zhì)性肺病(5例，5%)、貧血(3例，3%)、嘔吐(2例，2%)、惡心(2例，2%)和肺炎(2例，2%)。

(編譯 鮑天佑)