意大利羅UOC醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)綜合癌癥中心Orlandi等報(bào)告，ERMES研究沒有證明單獨(dú)使用西妥昔單抗(Cet)維持治療的非劣效性。盡管有更有利的安全性數(shù)據(jù)，但在氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、伊立替康和西妥昔單抗(FOLFIRI/Cet)誘導(dǎo)后Cet單藥維持治療并不能推薦給所有患者，僅在某些情況下可以作為一種選擇。(J Clin Oncol. 2024年1月5日在線版)

一旦實(shí)現(xiàn)疾病控制，基于抗EGFR的RAS/BRAF野生型(wt)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)一線治療的強(qiáng)度存在爭議?？笶GFR單藥治療的降級(jí)策略是在降低細(xì)胞毒性的同時(shí)保持有療效的潛在選擇。

在這項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、Ⅲ期試驗(yàn)中，未經(jīng)治療的RAS/BRAF wt mCRC患者被隨機(jī)分配接受FOLFIRI/Cet，直到疾病進(jìn)展(A組)或FOLFIRI/Cet治療8個(gè)周期，然后單獨(dú)進(jìn)行Cet(B組)。共同主要終點(diǎn)是B組改良方案(mPP)人群(>8個(gè)周期)中的無進(jìn)展生存期(PFS)非劣效于A組，且3~4級(jí)不良事件(AE)的發(fā)生率較低。

總體而言，606例患者被隨機(jī)分配，其中300例分配到A組，306例分配到B組。中位隨訪時(shí)間為22.3個(gè)月。在mPP人群中，291例事件發(fā)生，B組和A組的PFS分別為10個(gè)月和12.2個(gè)月(非劣效性，P=0.43)。在意向治療(ITT，≥一個(gè)周期)人群中，503例事件發(fā)生，PFS分別為9個(gè)月和10.7個(gè)月(P=0.39)。mPP人群B組和A組患者的總生存期分別為35.7個(gè)月(95%CI 30.62~40.16個(gè)月)和30.7個(gè)月(95%CI 25.26~34.63個(gè)月;HR=0.79，95%CI 0.59~1.06，P=0.119)，ITT人群B組和A組患者的總生存期分別為31.0個(gè)月(95%CI 27.33~35.49個(gè)月)和25.2個(gè)月(95%CI 22.03~32.96個(gè)月;HR= 0.89，95%CI 0.71~1.10，P =0.3)。B組在維持期的3~4級(jí)AE低于A組(20.2% vs. 35.1%)。

(編譯 劉超)