西班牙瓦爾德希布倫腫瘤研究所(VHIO)Oaknin等報(bào)告，對(duì)于轉(zhuǎn)移性、持續(xù)性或復(fù)發(fā)性宮頸癌，在標(biāo)準(zhǔn)的貝伐珠單抗加鉑方案中加入阿替利珠單抗可顯著改善無進(jìn)展生存期和總生存期，應(yīng)考慮將其作為一種新的一線治療選擇。[Lancet. 2024; 403(10421): 31-43.]

GOG240試驗(yàn)確立了貝伐珠單抗聯(lián)合化療作為轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性宮頸癌的標(biāo)準(zhǔn)一線治療。BEATcc試驗(yàn)(ENGOT-Cx10-GEICO 68-C-JGOG1084-GOG-3030)旨在評(píng)估在該標(biāo)準(zhǔn)治療中添加免疫檢查點(diǎn)抑制劑的效果。

在這項(xiàng)研究者發(fā)起的、隨機(jī)的、開放標(biāo)簽的Ⅲ期試驗(yàn)中，來自歐洲、日本和美國(guó)的92個(gè)站點(diǎn)的轉(zhuǎn)移性(ⅣB期)、持續(xù)性或復(fù)發(fā)性宮頸癌患者被等比隨機(jī)分配接受標(biāo)準(zhǔn)治療(順鉑50 mg/m2或卡鉑曲線下面積5，紫杉醇175 mg/m2，貝伐珠單抗15 mg/kg，q3w，d1)，不聯(lián)合(標(biāo)準(zhǔn)組)或聯(lián)合(試驗(yàn)組)阿替利珠單抗1200 mg。治療一直持續(xù)到疾病進(jìn)展、出現(xiàn)不可接受的毒性、患者撤銷同意或死亡。分層因素是既往同步放化療(是 vs. 否)、組織學(xué)(鱗狀細(xì)胞癌 vs. 包括腺鱗癌在內(nèi)的腺癌)和鉑類(順鉑 vs. 卡鉑)。雙重主要終點(diǎn)是根據(jù)實(shí)體腫瘤反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1.1版，研究者評(píng)估的無進(jìn)展生存期和意向治療人群的總生存期。該研究仍在進(jìn)行中。

2018年10月8日至2021年8月20日，519例評(píng)估合格的患者中有410例入組。阿替利珠單抗組的中位無進(jìn)展生存期為13.7個(gè)月(95%CI 12.3~16.6個(gè)月)，標(biāo)準(zhǔn)治療組的中位無進(jìn)展生存期為10.4個(gè)月(95%CI 9.7~11.7個(gè)月;HR=0.62，95%CI 0.49~0.78，P<0.0001);在中期總生存分析中，中位總生存期分別為32.1個(gè)月(95%CI 25.3~36.8個(gè)月)和22.8個(gè)月(95%CI 20.3~28.0個(gè)月;HR=0.68，95%CI 0.52~0.88，P=0.0046)。

試驗(yàn)組中79%的患者、標(biāo)準(zhǔn)組中75%的患者發(fā)生了3級(jí)或更嚴(yán)重的不良事件。阿替利珠單抗組的1~2級(jí)腹瀉、關(guān)節(jié)痛、發(fā)熱和皮疹增加。 (編譯 包靜)