意大利研究者Conter等報(bào)告，費(fèi)城染色體陰性的急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)兒童患者，ⅠB期額外給予聚乙二醇化左旋門(mén)冬酰胺酶(PEG-ASNASE)并不降低復(fù)發(fā)率，且增加了毒性事件。在強(qiáng)化治療的背景下，常規(guī)化療可能很難被進(jìn)一步改善。(J Clin Oncol. 2023年12月14日在線版)

AIEOP-BFM ALL 2009研究于2010年6月至2017年2月納入1~17歲的、費(fèi)城染色體陰性的ALL患者，其中1097例在ⅠA期誘導(dǎo)結(jié)束后被評(píng)估為高危ALL患者(至少攜帶一種高危因素：KMT2A::AFF1重排、亞二倍體、潑尼松應(yīng)答不良、第15天骨髓緩解差(流式細(xì)胞檢測(cè)，MRD ≥10%)或誘導(dǎo)結(jié)束時(shí)未獲得完全緩解CR)。

ⅠA期誘導(dǎo)結(jié)束后的高危患者被隨機(jī)分組，在ⅠB期BFM鞏固的基礎(chǔ)上接受PEG-ASNASE(2500 IU/m2，每周1次，共4周)強(qiáng)化治療(404例)或不予強(qiáng)化治療(405例)，旨在調(diào)查強(qiáng)化治療是否能減少M(fèi)RD并改善預(yù)后。

在意向性治療(ITT)分析中，ⅠB期結(jié)束后聚合酶鏈反應(yīng)MRD≥5×10-4的患者比例，強(qiáng)化治療組對(duì)比未強(qiáng)化治療組無(wú)顯著差異(13.9% vs. 17.0%，P=0.25)。

中位隨訪6.3年，強(qiáng)化治療組和未強(qiáng)化治療組的5年無(wú)事件生存(EFS)率分別為70.4%和75.0%(P=0.18)，5年總生存(OS)率分別為81.5%和84.0%(P=0.25);相應(yīng)地，兩組中CR患者的5年累計(jì)死亡率分別為9.5%和5.7%(P=0.08)，累計(jì)復(fù)發(fā)率分別為17.7%和17.2%(P=0.94)。ⅠB期的不良事件發(fā)生率分別為22.2%和8.9%(P<0.001)。

(編譯 楊紅潔)