吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授等報告，在一線治療晚期廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者時，與安慰劑聯(lián)合化療相比，替雷利珠單抗聯(lián)合化療顯示出顯著的臨床獲益和可控的安全性。（J Thorac Oncol. 2024年3月7日在線版）

ES-SCLC患者的預(yù)后仍然很差。為了評估替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療ES-SCLC時的有效性和安全性，該項(xiàng)中國多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑對照、Ⅲ期臨床研究（RATIONALE-312）于2019年7月22日至2021年4月21日納入初治的ES-SCLC患者，等比分予4個周期的替雷利珠單抗（200 mg q21；227例）或安慰劑（230例）治療，同步均予依托泊苷聯(lián)合卡鉑或聯(lián)合順鉑，然后分予替雷利珠單抗（200 mg）或安慰劑作為維持治療。主要終點(diǎn)為總生存期（OS）。次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期（PFS）和安全性。 

結(jié)果顯示，兩組基線人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特征大體平衡。至數(shù)據(jù)截止時（2023年4月19日），中位隨訪14.2個月（IQR：8.6~25.3個月），聯(lián)合替雷利珠單抗組和聯(lián)合安慰劑組的中位OS分別為15.5個月（95%CI 13.5~17.1個月）和13.5個月（95%CI 12.1~14.9個月；HR=0.75，95%CI 0.61~0.93，P=0.0040），中位PFS分別為4.7個月（95%CI 4.3~5.5個月）和4.3個月（95%CI 4.2~4.4個月；HR=0.64，95%CI 0.52~0.78，P<0.0001）。

兩組各有86%的患者報告了≥3級治療相關(guān)不良事件，且大多為血液系統(tǒng)不良事件。

（編譯 彭健）