新加坡國(guó)立癌癥中心Tan等報(bào)告，接受奧拉帕利聯(lián)合或不聯(lián)合度伐利尤單抗兩種方案的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）都比預(yù)期的要長(zhǎng)。接受該無(wú)化療維持方案后，野生型BRCA鉑敏感晚期三陰性乳腺癌（aTNBC）亞組患者獲得持久的疾病控制。（Clin Cancer Res. 2024年2月16日在線(xiàn)版）

研究者在鉑基化療敏感的aTNBC患者中，探討了PARP抑制劑聯(lián)合或不聯(lián)合程序性死亡配體-1（PD-L1）阻斷作為無(wú)化療維持治療的療效。

在Ⅱ期非比較DORA試驗(yàn)中，對(duì)一線(xiàn)或二線(xiàn)鉑基化療獲得持續(xù)穩(wěn)定（SD）或有完全/部分緩解（CR/PR）的TNBC患者（雌激素/孕激素受體表達(dá)≤10%）被按照1∶1的比例隨機(jī)分組，接受奧拉帕利300 mg bid，聯(lián)合或不聯(lián)合度伐利尤單抗 1500 mg d1 每4周一次。主要目的是與持續(xù)鉑基治療的歷史對(duì)照比較PFS。

45例患者被隨機(jī)分組（23例單獨(dú)接受奧拉帕利，22例聯(lián)合用藥；3例雌激素/孕激素受體表達(dá)為1%~10%）。中位隨訪(fǎng)9.8個(gè)月時(shí)，自隨機(jī)化后的中位PFS在奧拉帕利組為4.0個(gè)月（95%CI 2.6~6.1個(gè)月），聯(lián)合用藥組為6.1個(gè)月（95%CI 3.7~10.1個(gè)月），均顯著長(zhǎng)于歷史對(duì)照組（P=0.0023和P< 0.0001）。

單藥組和聯(lián)合治療組的臨床獲益率（SD≥24周或CR/PR）分別為44%（95%CI 23%~66%）和36%（95%CI 17%~59%）。無(wú)論種系BRCA突變或PD-L1狀態(tài)如何，都可觀(guān)察到持續(xù)的臨床獲益，但傾向于與既往鉑治療的CR/PR相關(guān)，特別是在奧拉帕利單獨(dú)治療組。沒(méi)有報(bào)告新的安全性信號(hào)。

（編譯 李小爽）