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含鉑方案治療過的晚期三陰性乳腺癌 奧拉帕利聯(lián)合或不聯(lián)合度伐利尤單抗均有獲益

作者： 來源： 發(fā)布時間：2024-04-24

新加坡國立癌癥中心Tan等報告，接受奧拉帕利聯(lián)合或不聯(lián)合度伐利尤單抗兩種方案的無進展生存期（PFS）都比預(yù)期的要長。接受該無化療維持方案后，野生型BRCA鉑敏感晚期三陰性乳腺癌（aTNBC）亞組患者獲得持久的疾病控制。（Clin Cancer Res. 2024年2月16日在線版）

研究者在鉑基化療敏感的aTNBC患者中，探討了PARP抑制劑聯(lián)合或不聯(lián)合程序性死亡配體-1（PD-L1）阻斷作為無化療維持治療的療效。

在Ⅱ期非比較DORA試驗中，對一線或二線鉑基化療獲得持續(xù)穩(wěn)定（SD）或有完全/部分緩解（CR/PR）的TNBC患者（雌激素/孕激素受體表達≤10%）被按照1∶1的比例隨機分組，接受奧拉帕利300 mg bid，聯(lián)合或不聯(lián)合度伐利尤單抗 1500 mg d1 每4周一次。主要目的是與持續(xù)鉑基治療的歷史對照比較PFS。

45例患者被隨機分組（23例單獨接受奧拉帕利，22例聯(lián)合用藥；3例雌激素/孕激素受體表達為1%~10%）。中位隨訪9.8個月時，自隨機化后的中位PFS在奧拉帕利組為4.0個月（95%CI 2.6~6.1個月），聯(lián)合用藥組為6.1個月（95%CI 3.7~10.1個月），均顯著長于歷史對照組（P=0.0023和P< 0.0001）。

單藥組和聯(lián)合治療組的臨床獲益率（SD≥24周或CR/PR）分別為44%（95%CI 23%~66%）和36%（95%CI 17%~59%）。無論種系BRCA突變或PD-L1狀態(tài)如何，都可觀察到持續(xù)的臨床獲益，但傾向于與既往鉑治療的CR/PR相關(guān)，特別是在奧拉帕利單獨治療組。沒有報告新的安全性信號。

（編譯 李小爽）