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晚期胃、胃食管交界處和食管腺癌 納武利尤單抗聯(lián)合化療帶來顯著生存改善

作者： 來源： 發(fā)布時間：2024-04-24

美國紀念斯隆·凱特林癌癥中心Janjigian等報告的CheckMate 649 Ⅲ期臨床試驗的3年療效和安全性結果顯示，在總體晚期或轉移性胃食管腺癌患者人群中，納武利尤單抗加化療對比單獨化療繼續(xù)顯示總生存期（OS）、無進展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR）均有改善。（J Clin Oncol. 2024年2月21日在線版）

研究顯示，與單獨化療相比，在化療中加入納武利尤單抗可維持臨床意義上的長期生存獲益，具有可接受的安全性，研究結果支持繼續(xù)使用納武利尤單抗加化療作為晚期胃食管腺癌的標準一線治療方法。

未經治療的晚期或轉移性胃食管腺癌患者被隨機分配到納武利尤單抗加化療或單獨化療組。主要終點是腫瘤表達PD-L1聯(lián)合陽性評分（CPS）≥5的患者的OS和PFS。至少隨訪36.2個月。

對于PD-L1 CPS≥5的患者，納武利尤單抗加化療對比化療的OS風險比（HR）為0.70（95%CI 0.61~0.81）；分別有21%和10%的患者在36個月時存活；兩組PFS對比的HR為0.70（95%CI 0.60~0.81），36個月的PFS率分別為13%和8%。

納武利尤單抗聯(lián)合化療組的ORR為60%（95%CI 55%~65%），化療組為45%（95%CI 40%~50%）；中位緩解持續(xù)時間分別為9.6個月（95%CI 8.2~12.4個月）和7.0個月（95%CI 5.6~7.9個月）。

（編譯 趙曉燕）