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晚期胃、胃食管交界處和食管腺癌 納武利尤單抗聯(lián)合化療帶來(lái)顯著生存改善

作者: 來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-04-24

美國(guó)紀(jì)念斯隆·凱特林癌癥中心Janjigian等報(bào)告的CheckMate 649 Ⅲ期臨床試驗(yàn)的3年療效和安全性結(jié)果顯示,在總體晚期或轉(zhuǎn)移性胃食管腺癌患者人群中,納武利尤單抗加化療對(duì)比單獨(dú)化療繼續(xù)顯示總生存期(OS)、無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)均有改善。(J Clin Oncol. 2024年2月21日在線版)

研究顯示,與單獨(dú)化療相比,在化療中加入納武利尤單抗可維持臨床意義上的長(zhǎng)期生存獲益,具有可接受的安全性,研究結(jié)果支持繼續(xù)使用納武利尤單抗加化療作為晚期胃食管腺癌的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方法。

未經(jīng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性胃食管腺癌患者被隨機(jī)分配到納武利尤單抗加化療或單獨(dú)化療組。主要終點(diǎn)是腫瘤表達(dá)PD-L1聯(lián)合陽(yáng)性評(píng)分(CPS)≥5的患者的OS和PFS。至少隨訪36.2個(gè)月。

對(duì)于PD-L1 CPS≥5的患者,納武利尤單抗加化療對(duì)比化療的OS風(fēng)險(xiǎn)比(HR)為0.70(95%CI 0.61~0.81);分別有21%和10%的患者在36個(gè)月時(shí)存活;兩組PFS對(duì)比的HR為0.70(95%CI 0.60~0.81),36個(gè)月的PFS率分別為13%和8%。

納武利尤單抗聯(lián)合化療組的ORR為60%(95%CI 55%~65%),化療組為45%(95%CI 40%~50%);中位緩解持續(xù)時(shí)間分別為9.6個(gè)月(95%CI 8.2~12.4個(gè)月)和7.0個(gè)月(95%CI 5.6~7.9個(gè)月)。

(編譯 趙曉燕)