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高危NMIBC 12劑BCG誘導(dǎo)且不維持的方案或可行

作者： 來源： 發(fā)布時間：2024-04-24

美國紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心Katims等報告，在高危非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者中，12劑卡介苗（BCG）誘導(dǎo)灌注而無需維持的方案減少了每例患者所需的用量，同時獲得了可接受的腫瘤學(xué)結(jié)局?？紤]到BCG的持續(xù)短缺，這種改良方案可能為一種合適的替代方案。（JAMA Oncol. 2024年2月15日在線版）

該項前瞻性Ⅱ期臨床試驗于2015年11月至2018年6月自紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心納入原發(fā)性或復(fù)發(fā)性NMIBC（高級別的Ta期腫瘤、T1期腫瘤，伴或不伴原位癌）患者，給予2個BCG誘導(dǎo)療程（12次膀胱內(nèi)灌注），無需維持治療。主要終點為在7.5個月時標(biāo)志性分析評估無復(fù)發(fā)生存期（RFS）和癌癥歸因生存率（CSS）。復(fù)發(fā)被定義為病理性高級別疾病。

結(jié)果顯示：81例患者同意參與研究，其中65例為男性（84%）；患者的中位年齡為72歲（IQR：64~77歲），75例可接受長期隨訪分析。

21例出現(xiàn)高級別復(fù)發(fā)，無復(fù)發(fā)患者的中位隨訪時間為4.4年（IQR：3.8~5.3年），5年RFS率為69%（95%CI 58%~81%）。幸存者的中位隨訪時間為4.9年（IQR：4.2~5.7年），其中3例死于膀胱癌，對應(yīng)的CSS率為97%（95%CI 93%~100%）。使用2個誘導(dǎo)療程可將每例患者的BCG用量從27瓶減少到12瓶。

（編譯 張梓軒）


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