美國(guó)紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心Katims等報(bào)告，在高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（NMIBC）患者中，12劑卡介苗（BCG）誘導(dǎo)灌注而無(wú)需維持的方案減少了每例患者所需的用量，同時(shí)獲得了可接受的腫瘤學(xué)結(jié)局?？紤]到BCG的持續(xù)短缺，這種改良方案可能為一種合適的替代方案。（JAMA Oncol. 2024年2月15日在線(xiàn)版）

該項(xiàng)前瞻性Ⅱ期臨床試驗(yàn)于2015年11月至2018年6月自紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心納入原發(fā)性或復(fù)發(fā)性NMIBC（高級(jí)別的Ta期腫瘤、T1期腫瘤，伴或不伴原位癌）患者，給予2個(gè)BCG誘導(dǎo)療程（12次膀胱內(nèi)灌注），無(wú)需維持治療。主要終點(diǎn)為在7.5個(gè)月時(shí)標(biāo)志性分析評(píng)估無(wú)復(fù)發(fā)生存期（RFS）和癌癥歸因生存率（CSS）。復(fù)發(fā)被定義為病理性高級(jí)別疾病。

結(jié)果顯示：81例患者同意參與研究，其中65例為男性（84%）；患者的中位年齡為72歲（IQR：64~77歲），75例可接受長(zhǎng)期隨訪(fǎng)分析。

21例出現(xiàn)高級(jí)別復(fù)發(fā)，無(wú)復(fù)發(fā)患者的中位隨訪(fǎng)時(shí)間為4.4年（IQR：3.8~5.3年），5年RFS率為69%（95%CI 58%~81%）。幸存者的中位隨訪(fǎng)時(shí)間為4.9年（IQR：4.2~5.7年），其中3例死于膀胱癌，對(duì)應(yīng)的CSS率為97%（95%CI 93%~100%）。使用2個(gè)誘導(dǎo)療程可將每例患者的BCG用量從27瓶減少到12瓶。

（編譯 張梓軒）