美國凱斯西儲大學Spratt等報告，在接受放療的局部晚期前列腺癌患者中，Relugolix迅速實現了持續(xù)去勢，且未發(fā)現新的安全性問題。（JAMA Oncol. 2024年3月7日在線版）

雄激素剝奪療法（ADT）聯(lián)合放療通常用于局部晚期前列腺癌。為了評價口服型促性腺激素釋放激素拮抗劑Relugolix聯(lián)合放療治療局部晚期前列腺癌時的療效和安全性，該項多中心事后分析自2項隨機臨床試驗納入相關數據，其中包括2014~2015年放療聯(lián)合短程（24周）ADT的患者（103例）和2017~2015年放療聯(lián)合長程（48周）ADT的患者（157例）。

短程ADT方案：Relugolix 120 mg qd（320 mg負荷劑量），或地加瑞克80 mg q28（240 mg負荷劑量）；持續(xù)治療24周，并隨訪12周。長程ADT方案：Relugolix 120 mg qd（360 mg負荷劑量），或亮丙瑞林每12周一次；共48周，隨訪90天。主要終點為去勢率（睪酮水平<50 ng/dL）。

結果顯示：納入260例患者，其中亞裔38例（14.6%），黑人或非洲裔美國人23例（8.8%），西班牙裔21例（8.1%），白人188例（72.3%）；164例（63.1%）接受了Relugolix治療。

在接受短程和長程ADT的患者中，Relugolix的去勢率分別為95%（95%CI 87.1%~99.0%）和97%（95%CI 90.6%~99.0%）。短程Relugolix治療后12周，34例（52%）患者的睪酮水平達到基線水平或超過280 ng/dL。長程ADT后90天，在評估睪酮恢復的亞組中，Relugolix治療15例患者和亮丙瑞林治療8例患者的平均睪酮水平分別為310.5 ng/dL±122.4 ng/dL和53.0 ng/dL±106.7 ng/dL。Relugolix隊列和亮丙瑞林隊列的無去勢抵抗生存期沒有顯著差異（HR=0.97，95%CI 0.35~2.72，P=0.62）。

短程或長程Relugolix隊列中≥3級不良事件（頭痛、高血壓和房顫）不常見（發(fā)生率低于5%）。 （編譯 肖麗）