意大利天主教圣心大學(xué)Lorusso等報告，針BRCA突變和/或BRCAness表型的復(fù)發(fā)性卵巢癌患者，與醫(yī)生選擇的對照組化療相比，Trabectedin未改善中位總生存，且顯示更差的安全性。（J Clin Oncol. 2024年2月5日在線版）

文獻(xiàn)證據(jù)表明，Trabectedin單藥治療對呈現(xiàn)BRCA突變和/或BRCAness表型的復(fù)發(fā)性卵巢癌（OC）患者有效。

一項前瞻性、開放標(biāo)簽、隨機(jī)Ⅲ期MITO-23試驗評估了攜帶BRCA1/2突變或BRCAness表型（即對≥2次含鉑治療有反應(yīng)的患者）的復(fù)發(fā)性O(shè)C、原發(fā)性腹膜癌或輸卵管癌患者接受Trabectedin 1.3 mg/m2每3周給藥1次（A組）的活性和安全性，并與對照組中醫(yī)生選擇的化療（B組；聚乙二醇脂質(zhì)體多柔比星，拓?fù)涮婵担魉麨I，每周一次紫杉醇，或卡鉑）進(jìn)行比較。主要終點(diǎn)是評估意向治療人群的總生存期（OS）。

總體而言，來自21個MITO中心的244例患者被隨機(jī)分配（A組122例，B組122例）。超過70%的患者接受過≥3線化療，35.7%的患者在入組前接受過多（ADP -核糖）聚合酶抑制劑（PARPi）。

兩組間的中位OS無顯著差異：A組為15.8個月，B組為17.9個月（P=0.304）。A組的中位無進(jìn)展生存期為4.9個月，B組為4.4個月（P=0.897）。在208例可評估療效的患者中，A組的客觀緩解率為17.1%，B組為21.4%，中位緩解持續(xù)時間相似（分別為5.62個月和5.66個月）。

根據(jù)BRCA突變狀態(tài)、化療類型、PARPi的既往治療和/或無鉑間隔，在預(yù)先指定的亞組分析中沒有觀察到Trabectedin的優(yōu)越性。與對照化療相比，Trabectedin組出現(xiàn)≥3級不良事件（AE）、嚴(yán)重AE和嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)的頻率更高。 （編譯 黃曉燕）