中南大學湘雅醫(yī)學院附屬腫瘤醫(yī)院王靜教授等報告的一項Ⅱ期研究（COMPASSION-13）顯示，卡度尼利單抗（Cadonilimab）聯(lián)合標準治療在復發(fā)或轉(zhuǎn)移宮頸癌患者中具有良好的抗腫瘤活性，安全性是可接受的。（Clin Cancer Res. 2024年2月19日在線版）

在一些臨床研究中，免疫檢查點抑制劑（ICI）已成為宮頸癌患者的潛在治療選擇。該研究調(diào)查了卡度尼利單抗（一種針對PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體）加標準療法一線治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移宮頸癌的安全性和有效性。

研究者將符合條件的患者分為3個隊列：A-15隊列（卡度尼利單抗15 mg/kg Q3W加化療）、A-10隊列（卡度尼利單抗10 mg/kg Q3W加化療）和B-10隊列（卡度尼利單抗10 mg/kg Q3W加化療和貝伐珠單抗）?；颊呓邮芟鄳?yīng)的治療，直到疾病進展、出現(xiàn)不可接受的毒性、撤回同意或研究者決定。主要終點是安全性，次要終點包括客觀緩解率 （ORR）、緩解持續(xù)時間（DoR）、疾病控制率（DCR）、無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

截至2023年2月13日，45例（100.0%）患者發(fā)生治療相關(guān)不良事件（TRAE）。33例（73.3%）患者出現(xiàn)≥3級TRAE。29例（64.4%）患者發(fā)生免疫相關(guān)不良事件（irAE），9例（20.0%）患者發(fā)生≥3級irAE。45例患者中有7例（15.6%）因TRAE而永久停用卡度尼利單抗治療。B-10隊列中有1例因失血性休克死亡。在44例至少接受一次基線后腫瘤評估的患者中，A-15隊列的ORR為66.7%，A-10隊列為68.8%，B-10隊列為92.3%，A-10隊列和B-10隊列合并ORR為79.3%。

（編譯 黃曉燕）