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KEYNOTE-716研究無遠處轉移生存的最終分析結果

作者： 來源： 發(fā)布時間：2024-04-24

美國匹茲堡大學UPMC希爾曼癌癥中心Luke等報告，帕博利珠單抗的安全性是可控的，與以前的報告一致。這些結果繼續(xù)支持在ⅡB期或ⅡC期黑色素瘤術后患者中使用帕博利珠單抗輔助治療。（J Clin Oncol. 2024年3月7日在線版）

在一項隨機、雙盲、Ⅲ期KEYNOTE-716研究的早期分析中，帕博利珠單抗輔助治療被證明可顯著改善ⅡB期或ⅡC期黑色素瘤術后患者的無復發(fā)生存（RFS）和無遠處轉移生存（DMFS）。研究者在此報告KEYNOTE-716中DMFS的最終分析結果。入組患者為12歲及以上，最近確診的、可切除的、組織學證實為ⅡB期（T3b或T4a）或ⅡC期（T4b）皮膚黑色素瘤患者，前哨淋巴結活檢的病理學證實未累及局部淋巴結。

總體而言，976例患者被隨機分配接受帕博利珠單抗（487例）或安慰劑（489例）。患者接受帕博利珠單抗200 mg（兒童患者為2 mg/kg 至200 mg/kg）或安慰劑治療，每3周一次，共17個周期，直至疾病復發(fā)、出現(xiàn)不可接受的毒性或撤回同意；根據(jù)T分期（T3b，T4a，T4b）對成年患者進行分層。

截至2023年1月4日，中位隨訪時間為39.4個月（26.0~51.4個月）。兩個治療組均未達到中位DMFS，帕博利珠單抗組估計的36個月DMFS率為84.4%，安慰劑組為74.7%（HR=0.59，95%CI 0.44~0.79）。兩個治療組的中位RFS均未達到，帕博利珠單抗組的36個月RFS率估計為76.2%，安慰劑組為63.4%（HR=0.62，95%CI 0.49~0.79）。DMFS和RFS的結果在大多數(shù)預先指定的亞組中是一致的，包括ⅡB期和ⅡC期黑色素瘤。 （編譯 劉丹）


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