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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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347-348期（完成）-1.jpg

晚期惡性PEComa nab-Sirolimus的中位緩解持續(xù)時(shí)間大于3年

作者： 來(lái)源： 發(fā)布時(shí)間：2024-04-24

美國(guó)Dana-Farber癌癥研究所Wagner等報(bào)告的最終分析顯示，在晚期惡性血管周圍上皮樣細(xì)胞腫瘤（PEComa）患者中，nab-Sirolimus（西羅莫司白蛋白結(jié)合型納米顆粒）有長(zhǎng)期的臨床獲益，中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDOR）大于3年。（J Clin Oncol. 2024年3月1日在線版）

基于Ⅱ期臨床試驗(yàn)AMPECT的主要分析結(jié)果，nab-Sirolimus在美國(guó)獲批治療轉(zhuǎn)移性或局部晚期惡性PEComa。主要分析3年后，研究者報(bào)告了最終療效和安全性數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)截止日期為2022年4月29日）。

在研究完成時(shí)，影像科醫(yī)師根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立評(píng)估確認(rèn)的總緩解率為38.7%（95%CI 21.8%~57.8%），另有2例被確認(rèn)獲得完全緩解。中位無(wú)進(jìn)展生存期保持不變，為10.6個(gè)月（95%CI 5.5~41.2個(gè)月）。mDOR為39.7個(gè)月（95%CI 6.5個(gè)月~未達(dá)到），中位總生存期為53.1個(gè)月（95%CI 22.2個(gè)月~未達(dá)到）。

最常見(jiàn)的治療相關(guān)不良事件（TRAE）為口腔炎（82.4%）、疲勞（61.8%）和皮疹（61.8%）。未見(jiàn)新的或意外的不良事件，未見(jiàn)≥4級(jí)TRAE。

（編譯 王博宇）


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