美國(guó)斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院Buyyounouski等報(bào)告，前列腺癌輔助放療結(jié)束后，大分割術(shù)后放療（HYPORT）對(duì)比常規(guī)分割術(shù)后放療（COPORT）與患者報(bào)告的更大的胃腸道毒性相關(guān)，但兩組均在6個(gè)月內(nèi)恢復(fù)到基線水平。在2年時(shí)，HYPORT組患者報(bào)告的胃腸道毒性不劣于COPORT組。（JAMA Oncol. 2024年3月14日在線版）

為了探究前列腺癌患者HYPORT治療后2年患者報(bào)告的泌尿生殖系統(tǒng)（GU）癥狀和胃腸道（GI）癥狀中是否不劣于COPORT方案，該項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)臨床試驗(yàn)（NRG-GU003）于2017年6月至2018年7月從美國(guó)和加拿大的93個(gè)學(xué)術(shù)、社區(qū)和三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入PSA≥0.1 ng/mL且術(shù)后pT2/3pNX/0期疾病的患者、PSA<0.1 ng/mL且術(shù)后pT3期疾病或切緣陽(yáng)性的pT2期疾病患者296例，分予HYPORT（62.5 Gy/25 f）或COPORT（66.6 Gy/37 f）治療。共同主要終點(diǎn)為根據(jù)EPIC問(wèn)卷評(píng)估腸道和泌尿系統(tǒng)評(píng)分對(duì)比基線數(shù)據(jù)的2年變化情況。

結(jié)果顯示，患者的中位年齡為65歲（44~81歲），其中144例接受了HYPORT，152例接受了COPORT。研究團(tuán)隊(duì)出色地收集了EPIC評(píng)分?jǐn)?shù)據(jù)，在24個(gè)月內(nèi)的數(shù)據(jù)符合率為83%（95%CI 79%~87%）。

放療結(jié)束時(shí)，HYPORT組和COPORT組的平均GU變化評(píng)分既無(wú)臨床意義也無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，并在6個(gè)月和12個(gè)月時(shí)保持不變。在放療結(jié)束時(shí)，HYPORT組和COPORT組的平均GI變化分?jǐn)?shù)均具有臨床意義，但統(tǒng)計(jì)學(xué)意義不同，分別為15.52±18.43和7.06±12.78（P<0.001）；然而，兩組在6個(gè)月和12個(gè)月時(shí)平均GI變化評(píng)分的臨床和統(tǒng)計(jì)差異消失。

當(dāng)以NRG/RTOG 0415試驗(yàn)研究結(jié)果中-5和-6為GU和GI平均評(píng)分變化為非劣效性邊界時(shí)，HYPORT組的平均GU變化評(píng)分和GI變化評(píng)分在24個(gè)月內(nèi)的差異不劣于COPORT組；具體而言，HYPORT組和COPORT組GU平均評(píng)分分別為-5.01±15.10和-4.07±14.67（P=0.005），GI平均評(píng)分分別為-4.17±10.97和-1.41±8.32（P=0.02）。

刪失患者的中位隨訪時(shí)間為2.1年，兩組的2年生化失敗（PSA≥0.4 ng/mL，且持續(xù)上升）率沒(méi)有差異，分別為12%和8%（P=0.28）。

英國(guó)皇家馬斯登醫(yī)院Murray教授評(píng)論指出，前列腺大分割放療已得到公認(rèn)，國(guó)際指南支持對(duì)擬體外照射治療的患者使用中等強(qiáng)度的大分割放射治療。NRG-GU003研究表明，基線時(shí)排便和排尿評(píng)分與患者隨訪時(shí)的評(píng)分相關(guān)。不可避免的是，當(dāng)患者進(jìn)行放療時(shí)，會(huì)對(duì)腸道和泌尿系統(tǒng)癥狀進(jìn)行評(píng)估，但這強(qiáng)調(diào)了在開(kāi)始放療前嘗試優(yōu)化這些癥狀非常重要。

NRG-GU003研究使醫(yī)生能與患者私下討論，與常規(guī)分割相比，影像學(xué)指導(dǎo)下的適度大分割方案不會(huì)損害生活質(zhì)量。

（編譯 付博雄）