澳大利亞墨爾本大學(xué)Siva等報(bào)告，在不適合手術(shù)切除的原發(fā)性腎細(xì)胞癌患者中，主要是T1b期或更大腫塊疾病的隊(duì)列中，立體定向消融體外放射治療（SABR）是一種安全、無創(chuàng)、有效的治療策略，沒有觀察到局部失敗或癌癥相關(guān)死亡。（Lancet Oncol. 2024, 25:308-316.）

SABR是一種新的非侵入性替代方案，適用于未進(jìn)行手術(shù)切除的原發(fā)性腎細(xì)胞癌患者。為了探究SABR治療原發(fā)性腎細(xì)胞癌的療效，該項(xiàng)國際非隨機(jī)Ⅱ期臨床研究（TROG 15.03 FASTRACK Ⅱ）在澳大利亞7個(gè)中心和荷蘭1個(gè)中心納入相關(guān)患者。

入組條件：≥18歲；活檢證實(shí)的原發(fā)性腎細(xì)胞癌，只有一個(gè)病灶；醫(yī)學(xué)上不可手術(shù)、手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)高或拒絕手術(shù)；ECOG PS評分為0~2分。需要積極治療的決定由多學(xué)科團(tuán)隊(duì)給出。

關(guān)鍵的排除標(biāo)準(zhǔn)是治療前估計(jì)腎小球?yàn)V過率<30 mL/min/1.73 m2、接受過腎細(xì)胞癌全身治療、重疊區(qū)域接受過大劑量放療、腫瘤直徑>10 cm，以及腎細(xì)胞癌累及腸道。

腫瘤最大直徑≤4 cm的患者，接受26 Gy的單次分割SABR；最大直徑4~10 cm的患者，接受42 Gy/3 f的放療。

主要終點(diǎn)為局部控制率。假設(shè)1年局部控制率為90%，≤80%的零假設(shè)被認(rèn)為不值得進(jìn)一步開展隨機(jī)對照試驗(yàn)。

結(jié)果顯示：2016年7月28日至2020年2月27日，70例患者入選并開始治療，中位年齡為77歲（IQR：70~82歲）；男性49例（70%），女性21例（30%）；體質(zhì)指數(shù)中位數(shù)為32 kg/m2，Charlson共病指數(shù)中位數(shù)為7；腫瘤直徑中位值為4.6 cm（IQR：37~55 cm）；所有患者均為T1~2a期和N0~1期疾病。其中49例（70%）在之前的影像學(xué)檢查顯示有腫瘤連續(xù)增長，23例接受了26 Gy的單次分割放療，47例接受了42 Gy三次分割放療。

中位隨訪43個(gè)月（IQR：38~60個(gè)月）。12個(gè)月的局部控制率為100%（P<0.0001），12個(gè)月的癌癥歸因生存率為100%，而1年和3年的總生存率分別為99%和82%。7例（10%）出現(xiàn)3級治療相關(guān)不良事件，無4級不良事件。3級治療相關(guān)不良事件為惡心/嘔吐（3例，4%）、腹部/肋腹部/腫瘤部位疼痛（4例，6%）、結(jié)腸梗阻（2例，3%）和腹瀉（1例，1%）。無治療相關(guān)或癌癥相關(guān)死亡。

（編譯 張知行）