西班牙納瓦拉大學(xué)臨床醫(yī)院Melero等報(bào)告CheckMate 040的5年結(jié)局顯示，與初步分析一致，A組納武利尤單抗+伊匹木單抗方案繼續(xù)顯示有臨床意義的緩解和長(zhǎng)期生存獲益，在索拉非尼治療后的晚期肝細(xì)胞癌（HCC）患者中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)，這就進(jìn)一步支持將其用作這些患者的二線治療。（Ann Oncol. 2024年5月22日在線版）

在中位隨訪30.7個(gè)月的CheckMate 040研究中，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗在索拉非尼治療的晚期HCC患者中顯示出有希望的臨床活性和持久的反應(yīng)。在此，研究者展示了該隊(duì)列的5年結(jié)局。

患者被按照1∶1∶1的比例隨機(jī)分為A組（納武利尤單抗1 mg/kg+伊匹木單抗3 mg/kg Q3W，4次劑量）或B組（納武利尤單抗3 mg/kg+伊匹木單抗1 mg/kg Q3W，4次劑量），這兩組均隨后接受納武利尤單抗240 mg Q2W，或C組（納武利尤單抗3 mg/kg Q2W +伊匹木單抗1 mg/kg Q6W）。主要目標(biāo)是安全性、耐受性、以及研究者根據(jù)RECIST 1.1版評(píng)估的客觀緩解率（ORR）和緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）。

共有148例患者被隨機(jī)分配到各個(gè)治療組。在60個(gè)月的最短隨訪期（中位隨訪62.6個(gè)月），A、B、C組的ORR分別為34%（17例）、27%（13例）和29%（14例）。中位DOR分別為51.2個(gè)月、15.2個(gè)月和21.7個(gè)月。中位總生存期（OS）分別為為22.2個(gè)月（34/50；95%CI 9.4~54.8個(gè)月）、12.5個(gè)月（38/49；95%CI 7.6~16.4個(gè)月）和12.7個(gè)月（40/49；95%CI 7.4~30.5個(gè)月）；60個(gè)月的OS率分別為29%、19%和21%。在一項(xiàng)通過(guò)緩解（6個(gè)月里程碑）對(duì)OS進(jìn)行的探索性分析中，所有治療組的應(yīng)答者的中位OS明顯長(zhǎng)于無(wú)應(yīng)答者。隨著隨訪時(shí)間的延長(zhǎng)，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。自初步分析以來(lái)，沒(méi)有新的因免疫介導(dǎo)的不良事件而停藥的病例。（編譯 樊墨一）