中國(guó)臺(tái)灣大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院Lu等報(bào)告的RIGHT研究最終結(jié)果顯示，Ribociclib聯(lián)合內(nèi)分泌治療對(duì)比聯(lián)合化療，治療絕經(jīng)前女性HR陽(yáng)性HER陰性晚期乳腺癌患者，Ribociclib聯(lián)合內(nèi)分泌治療有更顯著的無(wú)進(jìn)展生存獲益，緩解率類似，不過(guò)相比聯(lián)合化療有更好的耐受性。（J Clin Oncol. 2024年5月20日在線版）

該開(kāi)放標(biāo)簽、多中心隨機(jī)Ⅱ期臨床研究為頭對(duì)頭比較CDK4/6抑制劑Ribociclib聯(lián)合內(nèi)分泌治療對(duì)比Ribociclib聯(lián)合化療，用于治療臨床浸潤(rùn)性HR陽(yáng)性HER陰性晚期乳腺癌患者的療效。

研究入組絕經(jīng)前或圍絕經(jīng)期女性臨床浸潤(rùn)性HR陽(yáng)性HER2陰性晚期乳腺癌患者，等比隨機(jī)分組，一線分別接受Ribociclib （600 mg每天，用3周休1周）聯(lián)合來(lái)曲唑或阿那曲唑和戈舍瑞林，或研究者選擇的聯(lián)合化療（多西他賽+卡培他濱、紫杉醇+吉西他濱、卡培他濱+長(zhǎng)春瑞濱）。主要研究終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存。

結(jié)果顯示，共222例患者隨機(jī)分入Ribociclib聯(lián)合內(nèi)分泌治療組（112例）或聯(lián)合化療組（110例），150例（67.6%）患者有癥狀的內(nèi)臟器官轉(zhuǎn)移，41例患者有快速疾病進(jìn)展，31例患者有癥狀的非內(nèi)臟器官轉(zhuǎn)移。106例患者有研究者評(píng)估的內(nèi)臟危象。

中位隨訪時(shí)間為37.0個(gè)月，至數(shù)據(jù)截止時(shí)，Ribociclib聯(lián)合內(nèi)分泌治療組和聯(lián)合化療組分別有31.3%和15.5%的患者完成研究治療并接受評(píng)估，兩組的中位無(wú)進(jìn)展生存分別為21.8個(gè)月和12.8個(gè)月（HR=0.61，95%CI 0.43~0.87，P=0.003），總體緩解率分別為66.1%和61.8%，中位至緩解時(shí)間分別為4.9個(gè)月和3.2個(gè)月（HR=0.76，95%CI 0.55~1.06）。Ribociclib聯(lián)合化療組有癥狀的不良反應(yīng)發(fā)生率較聯(lián)合內(nèi)分泌治療組低。

（編譯 王佑寧）