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一線治療不宜移植的、新發(fā)MM 聯(lián)用Isatuximab比單用VRd更有效

作者： 來源： 發(fā)布時(shí)間：2024-07-09

法國(guó)里爾大學(xué)Facon等報(bào)告，一線治療18~80歲的、不宜移植的、新發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者時(shí)，硼替佐米、來那度胺、地塞米松（VRd）聯(lián)合Isatuximab方案比單用VRd方案更有效。（N Engl J Med. 2024年6月3日在線版）

VRd方案是新發(fā)的MM患者的首選一線治療方案。在VRd方案中加入抗CD38單克隆抗體Isatuximab是否會(huì)降低不宜移植的患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)尚不清楚。該項(xiàng)國(guó)際開放標(biāo)簽Ⅲ期隨機(jī)研究（IMROZ）納入18~80歲的此類患者，按照3∶2的比例分予Isatuximab聯(lián)合VRd或單用VRd。主要療效終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期（PFS）。關(guān)鍵的次要終點(diǎn)包括完全緩解或更好的緩解、完全緩解患者中的最小殘留疾?。∕RD）陰性狀態(tài)。 

結(jié)果顯示，共有446例患者接受了隨機(jī)分組。中位隨訪59.7個(gè)月時(shí)，Isatuximab聯(lián)合VRd組和單用VRd組60個(gè)月PFS率估計(jì)值分別為63.2%和45.2%（HR=0.60，98.5%CI 0.41~0.88，P<0.001），完全緩解或更好的緩解率分別為74.7%和64.1%（P=0.01），MRD陰性合并完全緩解的比例分別為55.5%和40.9%（P=0.003）。

Isatuximab聯(lián)合VRd方案未觀察到新的安全性信號(hào)。兩組治療期間嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率和導(dǎo)致停藥的不良事件的發(fā)生率相似。

（編譯 楊培）


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