美國埃默里大學(xué)醫(yī)學(xué)院Saba等報告，在非轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)性或第二原發(fā)性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者中，調(diào)強放療（IMRT）再照射聯(lián)用納武利尤單抗有希望改善無進展生存期（PFS）的歷史對照數(shù)據(jù)，且耐受性良好，值得進一步評估。（JAMA Oncol. 2024年5月23日在線版） 

在非轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)性或第二原發(fā)性HNSCC患者中，IMRT再照射導(dǎo)致較差的PFS和總生存期（OS）。

為了研究IMRT再放療期間和之后納武利尤單抗的耐受性、PFS、OS和患者報告的結(jié)局，該項多中心非隨機對照Ⅱ期單臂試驗納入相關(guān)患者。2018年7月11日至2021年8月12日，62例患者簽署知情同意書并接受了篩查。治療方案為：總劑量60~66 Gy的IMRT，分割30~33次，總時間為6~6.5周；納武利尤單抗240 mg q14，在IMRT期間共5個周期，放療后納武利尤單抗480 mg q28共52周。

主要終點為PFS。次要終點包括OS、發(fā)生率和毒性作用的類型，包括遠期的治療相關(guān)的毒性作用、患者報告的結(jié)局，以及組織和血液生物標(biāo)志物的相關(guān)性。

結(jié)果顯示：共篩選出62例患者，其中51例可評估，中位年齡為62歲（56~67歲），42例（82%）為男性；6例（12%）患有p16+疾?。?8例（75%）接受了挽救性手術(shù)，36例（71%）接受了頸部淋巴清掃術(shù)。

中位隨訪時間為24.5個月（95%CI 19.0~25.0個月），估計的1年P(guān)FS率為61.7%（95%CI 49.2%~77.4%，P=0.002），該結(jié)果拒絕了無效假設(shè)（1年P(guān)FS率小于43.8%）。最常見的治療相關(guān)的≥3級不良事件（12%）為淋巴細胞減少癥（2例次，4%）和各1例次的結(jié)腸炎、腹瀉、肌炎、惡心、黏膜炎、重癥肌無力。相關(guān)量表的生活質(zhì)量評分在所有時間點均保持穩(wěn)定和一致。 （編譯 鄭嘉瑞）